Studien kommer att utföras på friska försökspersoner. Anhidrotisk (svettreducerande) effekt samt durationen av denna kommer att undersökas efter injektioner med botulinumtoxin. Resultaten från studien kommer senare att appliceras vid behandling av patienter med sjukdomen hyperhidros. MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10020642 Term: Hyperhidrosis
Conditions
Interventions
Trade Name: Botox
Product Name: Botox
Pharmaceutical Form: Powder for injection*
INN or Proposed INN: Botox, Dysport, Xeomin, Neurobloc (type B)
CAS Number: 93384-43-1
Other descriptive name: BOTULINU
Sponsors
Uppsala läns landsting
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Försökspersonen måste vara minst 18 år. Samtycke ska vara signerat av försöksperson och läkare innan studien påbörjas. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Kontraindikation mot ingående studieläkemedel. Pågående behandling med läkemedel som kan interagera med botulinumtoxin, enligt förteckning i FASS. Pågående graviditet eller amning. Tidigare behandling med botulinumtoxin. Pågående hudsjukdom som innefattar den övre delen av ryggen där undersökningen ska utföras. Pågående behandling med klorokinfosfat, antikolinergika, kalciumflödeshämmare, Roaccutan eller antiperspirant lokalt på ryggtavlan. Tillstånd som, bedömt av prövaren, medför att försökspersonen inte kan genomföra studien i enlighet med protokollets krav.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Att finna hur varje enskild botulinumtoxinprodukt ska spädas för optimal anhidrotisk effekt.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Primär utvärderingsvariabel: - Anhidrotisk (svettfri) area per enhet för varje produkt och koncentration. | — |
Countries
Sweden
Outcome results
None listed