Candidat de 60 ans et plus à une greffe rénale et bénéficiant d'un greffon de donneur de 60 ans et plus MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10038533 Term: Renal transplant
Conditions
Interventions
Trade Name: SIMULECT
Pharmaceutical Form: Concentrate and solvent for solution for injection
Trade Name: THYMOGLOBULINE
Pharmaceutical Form: Powder for solution for injection
Trade Name: NEORAL
Prod
Sponsors
CHU de Brest
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: • première ou deuxième transplantation rénale d’un patient de 60 ans ou plus • recevant un greffon rénal de 60 ans ou plus • immunisation prégreffe =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • troisième greffe ou plus • immunisation supérieure à 30% • bi greffe ou greffe multiorgane • greffe à donneur vivant
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): Fonction rénale calculée à un an par la formule MDRD simplifiée;Main Objective: Etudier l'intérêt sur la fonction rénale à un an du remplacement de la ciclosporine par Everolimus soit d"emblée soit après un mois de greffe chez les transplantés rénaux de plus de 60 ans recevant un greffon rénal de plus de 60 ans;Secondary Objective: • Comparer les trois stratégies immunosuppressives en terme de survie patient et greffon, incidence de rejet, sortie d’étude, effets secondaires. • Promouvoir un programme de greffe de type old for old sur l’ensemble du territoire français. • Étudier les caractéristiques immunologiques du sujet âgé. • Étudier la pharmacocinétique et pharmacogénétique de l’everolimus | — |
Countries
France
Outcome results
None listed