maladie de Parkinson
Conditions
Interventions
Trade Name: MODOPAR
Product Name: MODOPAR
Pharmaceutical Form: Dispersible tablet
INN or Proposed INN: levodopa
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: up to
Concentration number: 300-
Sponsors
CHU Clermont-Ferrand
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Seront inclus les patients parkinsoniens: - souffrant d'une maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de l’UKPDSBB - hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans - indemnes de toute atteinte visuo-perceptive (évaluée par l’acuité visuelle et le Vistech) - ayant compris et signé le formulaire de consentement éclairé - affiliés à un régime de sécurité sociale Seront inclus les volontaires sains : - homme ou femme âgés de 18 -75 ans - affiliés à un régime de sécurité sociale. - indemnes de toute atteinte visuo-perceptive (évaluée par l’acuité visuelle et le Vistech) - personnes volontaires ayant donné leur consentement écrit Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Ne seront pas inclus les patients parkinsoniens : - déments ou présentant un syndrome dyséxécutif significatif (MMS 5 prises de L Dopa / jour) - présentant un syndrome dépressif sévère (Beck Depression Inventory > 27) - présentant des comorbidités psychiatriques - Patients présentant des « contre-indications » à l’utilisation du Modopar - patients présentant des troubles de la vision des contrastes (Test de Benton 27) - présentant des troubles de la vision des contrastes (Test de Benton < 39) - femmes enceintes - sous tutelle ou curatelle ou sauvegarde de justice. - en période d’exclusion d’une autre étude
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L’objectif principal de cette étude est de déterminer s’il existe un trouble du mimétisme facial chez les patients parkinsoniens présentant un défaut de reconnaissance des expressions faciales par rapport à une population de volontaires sains appariés;Secondary Objective: Nous souhaitons : - déterminer si ce trouble du mimétisme facial est en rapport avec un degré d’amimie plus important. - déterminer l’impact de l’apathie sur ce trouble du mimétisme facial. - déterminer l’impact de ce trouble du mimétisme facial sur le degré d’empathie. - déterminer l’impact du traitement à la L-Dopa sur ce trouble du mimétisme facial ;Primary end point(s): Le critère d’évaluation principal est la mesure de l’intensité de l’activité électromyographique (EMG) des muscles faciaux Zygomaticus Major, Orbicularis Oculi Pars Lateralis, Levator Labii Superioris Alaquae Nasi, Orbicularis Oris Inferior et Corrugator Supercilii des sujets lors de la passation des tests de reconnaissance des expressions faciales dynamiques. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed