cholécystite aiguë MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10000691 Term: Acute cholecystitis
Conditions
Interventions
Trade Name: AUGMENTIN
Product Name: AUGMENTIN
Pharmaceutical Form: Powder for oral suspension
Sponsors
CHU d'Amiens
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Cholécystite aiguë lithiasique confirmée par un examen morphologique (échographie, scanner, IRM) Peu et modérément sévère (limitée à la vésicule biliaire) Pouvant bénéficier d’une cholécystectomie précoce (évolution des symptômes =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Evolution des symptômes >5 jours Cholécystite aiguë sévère (avec dysfonction d’organe) Cholécystite alithiasique Abcès périvésiculaire Péritonite biliaire Lithiase de la voie biliaire principale Angiocholite Pancréatite aiguë Suspicion pré ou per-opératoire de cancer de la vésicule biliaire Grossesse et allaitement Patient mineur Etat physique ou psychique ne permettant pas la participation à l'étude Contre-indication à la chirurgie Allergie à l’AUGMENTIN Allergie aux bêta lactamines Antécédent d’atteinte hépatique liée à l’association amoxicilline / acide clavulanique et phénylcétonurie en raison de la présence d’aspartam (E951)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Montrer qu’en l’absence d’antibiotique après réalisation d’une cholécystectomie pour cholécystite aiguë, les complications infectieuses postopératoires ne sont pas plus fréquentes.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Survenue de complication infectieuse post-opératoire | — |
Countries
France
Outcome results
None listed