LASKIMOON ANNETUN OKSIKODONIN TEHO, TURVALLISUUS JA PLASMAPITOISUUDET ENSISYNNYTTÄJIEN SYNNYTYSKIVUN HOIDOSSA - oksiobs

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2009-013469-25-FI

Enrollment

Registered

2009-06-18

Start date

2009-08-20

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Tutkimus potilaat ovat terveitä ensisynnyttäjiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää (i) laskimoon annostellun oksikodonin tehoa ja turvallisuutta ja pitoisuutta äidin plasmassa synnytyksen aikana ja (ii) oksikodonin vaikutusta vastasyntyneeseen ja heti synnytyksen jälkeen mitattuna napalaskimo- ja –valtimoveren oksikodoni- pitoisuutena. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10059204 Term: Labour pain

Interventions

Trade Name: Oxynorm Pharmaceutical Form: INN or Proposed INN: oxycodone Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concentration number: 10-

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - ikä 18–45 vuotta - perusterveitä, ASA 1-2 ensisynnyttäjiä - raskausviikot 38-42 - vapaaehtoinen kirjallinen suostumus - ei ole vasta-aiheita oksikodonin käytölle - ei opioideja tai muita kipulääkkeitä säännöllisessä käytössä, eikä ole saanut näitä lääkkeitä viimeisen 48 tunnin aikana Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - uniapnea tai muu hengityskeskuksen toimintahäiriö - heikentynyt keuhkojen toiminta - munuaisten tai maksan toimintavajaus - pitkäaikainen alkoholin käyttö - kilpirauhasen, aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen toiminnan vajaus - käytössä MAO-estäjä lääkitys - kohonnut kallonsisäinen paine - paralyyttinen ileus - muu vasta-aihe oksikodonille

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Secondary Objective: ;Primary end point(s): 1. laskimoon annostellun oksikodonin teho ja turvallisuus ja pitoisuus äidin plasmassa synnytyksen aikana 2. oksikodonin vaikutus vastasyntyneeseen ja heti synnytyksen jälkeen mitattuna napalaskimo- ja –valtimoveren oksikodoni- pitoisuutena. ;Main Objective: Tutkimuksen tavoite on parantaa synnytyksen aikaista kivunhoitoa selvittämällä laskimoon annetun oksikodonin analgeettista tehoa ja turvallisuutta. Farmakodynaamisena suureena selvitetään potilaan kokeman kivun korrelaatiota oksikodonin plasmapitoisuuteen. Turvallisuus-suureena arvioidaan oksikodonin aiheuttamat haittavaikutukset äidillä ja vastasyntyneen oksikodonipitoisuus verestä ja neurologinen tila NACS-pisteytystä apuna käyttäen.	—

Measure

Time frame

Secondary Objective: ;Primary end point(s): 1. laskimoon annostellun oksikodonin teho ja turvallisuus ja pitoisuus äidin plasmassa synnytyksen aikana 2. oksikodonin vaikutus vastasyntyneeseen ja heti synnytyksen jälkeen mitattuna napalaskimo- ja –valtimoveren oksikodoni- pitoisuutena. ;Main Objective: Tutkimuksen tavoite on parantaa synnytyksen aikaista kivunhoitoa selvittämällä laskimoon annetun oksikodonin analgeettista tehoa ja turvallisuutta. Farmakodynaamisena suureena selvitetään potilaan kokeman kivun korrelaatiota oksikodonin plasmapitoisuuteen. Turvallisuus-suureena arvioidaan oksikodonin aiheuttamat haittavaikutukset äidillä ja vastasyntyneen oksikodonipitoisuus verestä ja neurologinen tila NACS-pisteytystä apuna käyttäen.

—

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026