disminuir el riesgo cardiovascular en pacientes con ERC
Conditions
Interventions
Product Name: Acido Acetilsalicilico
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: Acido acetilsalicilico
CAS Number: 50-78-2
Other descriptive name: Aspirina
Concentration unit: mg milligram(s)
Co
Sponsors
José Luño Fernandez
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -firmar consentimiento informado -adultos con edad entre 45-79 años sin son varones o 55-79 años si son hembras. -ERC estadio 3 o 4 (FG estimado según MDRD abreviado, entre 15 y 60 ml/min) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -haber sufrido un evento cardiovascular previo: arritmias cardiacas, parada cardiaca, angina o infarto agudo de miocardio, accidente cerebro-vascular, estenosis carotídea de más del 50%, vasculopatía periférica documentada -ingreso hospitalario de cualquier causa en los últimos 3 meses previos a la inclusión en el estudio -alergia al ácido acetil-salicílico -coagulopatías de cualquier causa -trombopenia 160/90 mm Hg)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar el beneficio del tratamiento con dosis bajas de AAS en la prevención primaria de eventos cardiovasculares (incidencia del criterio de valoración compuesto: muerte, síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular no fatal o vasculopatía periférica aguda) en pacientes con enfermedad renal crónica que no estén en diálisis ni portadores de trasplante renal.;Secondary Objective: -Analizar la progresión de la ERC -Evaluar la incidencia de hemorragias graves que requieran ingreso hospitalario -Evaluar el efecto antiinflamatorio del AAS en pacientes con ERC -Evaluar el efecto del AAS sobre la agregabilidad plaquetaria en la ERC -Valorar la seguridad de la administración de AAS en pacientes con insuficiencia renal crónica -Analizar la incidencia de cada uno de los objetivos que forma el criterio de valoración compuesto -Analizar la incidencia de arritmias y de episodios de insuficiencia cardiaca aguda.;Primary end point(s): Evento cardiovascular | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed