Follicular lymphoma Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation Reduced-intensity conditioning MedDRA version: 12.0 Level: HLT Classification code 10016903 Term: Follicle centre lymphomas, follicular grade I, II, III
Conditions
Interventions
Sponsors
CHU de Bordeaux
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patient âgé de 18 à 65 ans inclus - Présentant un lymphome folliculaire confirmé par une biopsie à la dernière rechute - En 3ème ou 4ème réponse complète ou partielle selon les critères de Cheson1 - Ayant rechuté après autogreffe, sauf si l’absence d’autogreffe préalable est due à un échec de recueil des cellules souches périphériques - Ayant reçu au moins une ligne de traitement comportant du Rituximab avant la dernière rechute - Ayant un indice de Karnofsky > 70% - Ayant un donneur HLA géno- ou phéno-identique compatible 10/10 (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1) - Consentement éclairé signé - Contraception efficace pendant au moins 1 an après le traitement par Rituximab dans le conditionnement - Patient affilié à un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Maladie stable ou progressive selon les critères de Cheson1 (Annexe 1) - Absence de traitement par Rituximab avant la dernière rechute - Contre indication à la greffe allogénique : - Sérologie HIV positive - Infection bactérienne, virale ou fongique non contrôlée - Femme enceinte ou allaitante - Cancer évolutif ou survenu dans les 5 années précédentes à l’exception d'un cancer baso-cellulaire cutané ou d’un épithélioma in situ du col utérin
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer la survie globale des patients atteints de lymphome folliculaire en rechute chimiosensible traités par une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques à conditionnement atténué.;Secondary Objective: Evaluer la survie sans progression. Evaluer la mortalité liée à la greffe. Evaluer l’incidence de réaction aigue du greffon contre l’hôte de grade II-IV et l’incidence de réaction chronique du greffon contre l’hôte. Etudier la morbidité de la greffe, la reconstitution hématologique, la reconstitution immunologique et le chimérisme. ;Primary end point(s): Survie globale à 2 ans. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed