null - FindTrial

N/A - Serumkoncentrationsstudie

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2009-013396-22-DK

Enrollment

Registered

2009-07-06

Start date

2009-08-20

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-20

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

For at evaluere sikkerheden og muligheden for dosisoptimering ved topisk administreret ropivacain, ønsker vi at måle serumkoncentrationen af lægemidlet i blodprøver fra patienter, der behandles med gentagne bolusinjektioner med ropivacain som postoperativ smertebehandling efter osteosyntese (operation med skruer og skinner) af hoftenært lårbensbrud af pertrochantær type. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10034736 Term: Pertrochanteric fracture of femur, closed

Interventions

Trade Name: Naropin Pharmaceutical Form: Injection* INN or Proposed INN: Ropivacainhydrochlorid CAS Number: 98717158 Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal Concent

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Pertrochantær femurfraktur og indikation for DHS-osteosyntese. Hver patient kan kun indgå med 1 hoftefraktur. Patienterne skal have gangfunktion (patienten angiver normalt at kunne gå med eller uden hjælpemidler). Kun frakturer opstået ved lavenergitraumer kan indgå. Patienterne skal kunne forstå dansk og være i stand til selv at give informeret samtykke. Patienter med OMC =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Inverse frakturer ekskluderes. Fast forbrug af opioider. Allergi mod lokalanalgetika. Inflammatorisk ledlidelse. Patologiske frakturer.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: At evaluere sikkerheden ved topisk administreret ropivacain til patienter, der behandles med gentagne bolusinjektioner med ropivacain som postoperativ smertebehandling efter osteosyntese af hoftenært lårbensbrud af pertrochantær type.;Secondary Objective: At evaluere muligheden for dosisoptimering ved behandling med gentagne bolusinjektioner med ropivacain som postoperativ smertebehandling efter osteosyntese af hoftenært lårbensbrud af pertrochantær type.;Primary end point(s): Serumniveau af Naropin (ropivacain). Tidspunkter for måling fremgår af projektprotokollen.	—

Measure

Time frame

Main Objective: At evaluere sikkerheden ved topisk administreret ropivacain til patienter, der behandles med gentagne bolusinjektioner med ropivacain som postoperativ smertebehandling efter osteosyntese af hoftenært lårbensbrud af pertrochantær type.;Secondary Objective: At evaluere muligheden for dosisoptimering ved behandling med gentagne bolusinjektioner med ropivacain som postoperativ smertebehandling efter osteosyntese af hoftenært lårbensbrud af pertrochantær type.;Primary end point(s): Serumniveau af Naropin (ropivacain). Tidspunkter for måling fremgår af projektprotokollen.

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026