nouveau-nés en réanimation pédiatrique.
Conditions
Interventions
Trade Name: SEVORANE
Product Name: SEVORANE
Product Code: SEVOFLURANE
Pharmaceutical Form: Inhalation vapour, liquid
INN or Proposed INN: SEVOFLURANE
Concentration unit: ml millilitre(s)
Concentration
Sponsors
Assistance publique hôpitaux de marseille
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: • Nouveau-né (age =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • Urgence extrême (arrêt cardiocirculatoire, FiO2 >70%) • Intubation difficile prévisible (syndrome polymalformatif, fente palatine, syndrome de Pierre Robin) • Instabilité hémodynamique : hypotension artérielle (PAM en mmHg < à âge gestationnel en SA) ; traitement aminergique. • Troubles neurologiques : trouble de la conscience, hypotonie, convulsions • Traitement morphinique et/ou hypnotique administré depuis la naissance • Absence de consentement éclairé des parents • Absence de prise en charge par la sécurité sociale
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: • Montrer que l’utilisation du sévoflurane lors de l’intubation non urgente des nouveau-nés permet une reprise de conscience plus rapide que lors de l’utilisation de propofol;Secondary Objective: • Evaluer l’éfficacité des traitements o Durée du geste o Nombre de laryngoscopie o Nombre d’intervenants o Mouvements survenant pendant le geste (oui/non) o Désaturations < 85% pendant l’anesthésie o Visiualisation de la glotte o Tachycardie ou bradycardies pendant l’anesthésie o Hypertension pendant l’anesthésie • Evaluer la tolérance des traitements o Hypotension pendant l’anesthésie o Apnées pendant l’anesthésie (oui/non) o Evènements indésirables ;Primary end point(s): • Le critère d’évaluation principal est le délai de reprise de conscience après intubation. Il s’agit du temps écoulé entre la fin de la mise en place de la sonde d’intubation après contrôle, et le réveil du patient correspondant à la réapparition du réflexe ciliaire et du tonus musculaire | — |
Countries
France
Outcome results
None listed