INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS ENTRE ECHINACEA PURPUREA Y DARUNAVIR/RITONAVIR

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2009-013265-26-ES

Enrollment

Registered

2009-07-31

Start date

2009-11-11

Completion date

Unknown

Last updated

2022-01-04

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Infección por VIH MedDRA version: 9 Level: LLT Classification code 10000807 Term: Acute HIV infection

Interventions

Trade Name: PREZISTA 300 mg comprimidos recubiertos con película Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: DARUNAVIR ETANOLATO Other descriptive name: DARUNAVIR ETANOLATO Concentration unit: mg

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Pacientes en tratamiento antirretroviral que incluya darunavir/ritonavir a la dosis aprobada de 600/100 mg, dos veces al día durante al menos 4 semanas - Carga viral del VIH en plasma =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Alguna observación clínica o histórica que pudiera interferir en la farmacocinética de la medicación, como enfermedades gastrointestinales o cirugía (excepto por herniotomía o apendicectomía), alteraciones en la composición de las proteínas plasmáticas, alguna indicación de disfunción hepática o renal. - Consumo activo de alcohol (>50 g/día) o drogas ilegales (excepto hachís).

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Caracterizar la interacción farmacocinética entre la hierba medicinal más comúnmente usada por los pacientes infectados por el VIH: la Echinacea sp. y el IP darunavir/ritonavir.;Secondary Objective: 1. Evaluar la influencia de Echinacea purpurea en la farmacocinética de los IP darunavir y ritonavir. 2. Evaluar la seguridad de la administración conjunta de Echinacea purpurea y darunavir/ritonavir.;Primary end point(s): La variable principal del estudio será la concentración plasmática de darunavir y ritonavir.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Caracterizar la interacción farmacocinética entre la hierba medicinal más comúnmente usada por los pacientes infectados por el VIH: la Echinacea sp. y el IP darunavir/ritonavir.;Secondary Objective: 1. Evaluar la influencia de Echinacea purpurea en la farmacocinética de los IP darunavir y ritonavir. 2. Evaluar la seguridad de la administración conjunta de Echinacea purpurea y darunavir/ritonavir.;Primary end point(s): La variable principal del estudio será la concentración plasmática de darunavir y ritonavir.

—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026