Dans le cas de l'Hémorragie du Post Partum (HPP) par une délivrance dirigée. MedDRA version: 8.1 Level: PT Classification code 10036417 Term: Hemorragie Postpartum
Conditions
Interventions
Trade Name: Cytotec
Product Name: Cytotec
Product Code: Misoprostol
Pharmaceutical Form: Buccal tablet
INN or Proposed INN: Misoprostol
Concentration unit: µg microgram(s)
Concentration type: equal
Co
Sponsors
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -Age >= 18 ans, -Réalisation d'un examen médical préalable (résultats à communiquer à la patiente) -En phase active du travail avec un accouchement anticipé par les voies naturelles, -Bénéficiant d'une analgésie péridurale, -Entre 36 et 42 SA, -Grossesse unique -Affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit) -Signant le consentement éclairé. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Accouchant par césarienne, -Présentant des troubles de la coagulation, -Présentant une allergie connue aux prostaglandines, -Participant à tout autre essai thérapeutique, -Refusant de signer le consentement éclairé. -Placenta praevia -Grossesse multiple -Mort fœtale in utero -Maladie hémorragique sévère -Mauvaise compréhension de la langue française
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Démontrer que le traitement préventif de l'HPP par une délivrance dirigée associant oxytocine et misoprostol permet de réduire le risque d'HPP plus efficacement que l'oxytocine seule parmi les patientes ayant un accouchement par les voies naturelles entre 36 et 42 semaines d'aménorrhée (SA).;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Critère principal Survenue d'une hémorragie > 500 mL. Critères secondaires Survenue d'une hémorragie > 1000 mL. Délai de délivrance. Nécessité d'utilisation d'autres agents utérotoniques. Transfusions de sang. Recours à un traitement chirurgical (ligature vasculaire, capitonnage des parois utérines, voire hystérectomie d'hémostase), ou radio-interventionnel (embolisation). | — |
Countries
France
Outcome results
None listed