LuRVO: Classification of Central Retinal Vein Occlusion and Management with Lucentis (Ranibizumab) - a randomised clinical trial. - LURVO

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2009-012941-45-DK

Enrollment

Registered

2009-09-07

Start date

2009-10-26

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Central nethindeveneokklusion (e. central retinal vein occlusion, CRVO) MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10007972 Term: Central retinal vein occlusion MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10054467 Term: Macular edema MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10029114 Term: Neovascularization

Interventions

Trade Name: Lucentis Product Name: Lucentis Pharmaceutical Form: Injection* INN or Proposed INN: RANIBIZUMAB CAS Number: 347396-82-1 Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration typ

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1) Central veneokklusion i et eller begge øjne 2) Symptomvarighed = 3 måneder Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1) AMD forandringer værre end hårde drusen 2) Diabetiske øjenforandringer 3) Tidligere okulær kirurgi, bortset fra kataraktoperation 4) Enhver visus-ændrende kirurgi under selve studiet. 5) Anden væsentlig øjensygdom 6) Patienten ikke myndig eller ude af stand til at forstå den givne information. 7) Patienten kan ikke gennemføre kontrolprogrammet.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Projektets hovedformål er at afklare om VEGF-hæmmeren ranibizumab giver bedre synsresultat efter CRVO end observation. Effektmålene er primært synsevnen (visus) og sekundært den retinale morfologi som undersøges med fundusfotografering og optisk koherænstomografi (OCT), samt ikke-invasive målinger af iltmætning i nethindeblodkar. Undersøgelsens primære endpoint er visusforskelle ved follow-up 12 måneder efter første behandling. ;Secondary Objective: Projektets sekundere formål er at vurdere Oxymap Retinal Oximeter som klinisk instrument til måling af iltmætning i nethindeblodkar og målingens betydning som forudsigelse for CRVO patienters prognose. I dette sammenhæng bliver ustyret sammenlignet med vedtagne metoder som flueroscein angiografi og RAPD;Primary end point(s): Undersøgelsens primære endpoint er visusforskelle ved follow-up 12 måneder efter første behandling.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Projektets hovedformål er at afklare om VEGF-hæmmeren ranibizumab giver bedre synsresultat efter CRVO end observation. Effektmålene er primært synsevnen (visus) og sekundært den retinale morfologi som undersøges med fundusfotografering og optisk koherænstomografi (OCT), samt ikke-invasive målinger af iltmætning i nethindeblodkar. Undersøgelsens primære endpoint er visusforskelle ved follow-up 12 måneder efter første behandling. ;Secondary Objective: Projektets sekundere formål er at vurdere Oxymap Retinal Oximeter som klinisk instrument til måling af iltmætning i nethindeblodkar og målingens betydning som forudsigelse for CRVO patienters prognose. I dette sammenhæng bliver ustyret sammenlignet med vedtagne metoder som flueroscein angiografi og RAPD;Primary end point(s): Undersøgelsens primære endpoint er visusforskelle ved follow-up 12 måneder efter første behandling.

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026