Skip to content

Smärtlindring efter Abdominell Hysterektomi - Är Blockad av Plexus Hypogastricus Superior en Effektiv Metod?

Smärtlindring efter Abdominell Hysterektomi - Är Blockad av Plexus Hypogastricus Superior en Effektiv Metod?

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2009-012931-14-SE
Enrollment
64
Registered
2009-06-23
Start date
2010-06-10
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Smärtlindring i samband med abdominell hysterektomi på benign indikation. Vi avser att studera om en peroperativt given nervblockad riktad mot plexus hypogastricus superior kan minska smärta och förbättra återhämtningen efter hysterektomi. Benign indikation att genomgå hysterektomi är tex symptomgivande myom, menorrhagi (riklig menstruationsblödning). MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10021152 Term: Hysterectomy (ovaries conserved) MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification

Interventions

Trade Name: Narop, injektionsvätska/lösning Pharmaceutical Form: Injection* Pharmaceutical form of the placebo: Injection* Route of administration of the placebo: Infiltration use

Sponsors

Landstinget Gävleborg
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Inklusionskriterier: Kvinna som skall opereras med abdominell hysterektomi på benign indikation (tex symptomgivande myom, rikliga menstruationsblödningar) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Exklusionskriterier: Kvinna med daglig konsumtion av smärtstillande tabletter, fibromyalgi, pågående medicinering för ångest/depression samt kvinna med känd överkänslighet mot lokalbedövningsmedel eller opiater.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Primary end point(s): Total morfinförbrukning under vårdtiden VAS under vårdtiden Tidpunkt för borttagande av KAD Tid till tarmfunktion;Main Objective: Syftet med studien är att utröna om en peroperativt given blockad (med lokalbedövningsmedlet Narop) riktad mot plexus hypogastricus superior kan vara ett tillägg till smärtlindringen postoperativt efter abdominell hysterektomi. Våra huvudvariabler är smärta och smärtlindring. Primära frågeställningar: 1) Kommer antalet patienter med svår smärta (VAS 8-10) och medelsvår smärta (VAS 4-7) postoperativt att minska om man använder nervblockaden? 2) Kommer patienterna att förbruka mindre opiater postoperativt om man använder nervblockaden? ;Secondary Objective: För att få en uppfattning om mobiliseringen postoperativt påverkas har vi valt att registrera ev postoperativt illamående, tid till borttagande av KAD samt tid till tarmfunktion. Sekundära frågeställningar: 1) Effekt på postoperativt illamående/kräkning 2) Effekt på tiden till gasavgång/avföring 3) Effekt på tiden till avveckling av KAD

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026