Chronic kidney disease, stages 3 and 4. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10064848 Term: Chronic kidney disease
Conditions
Interventions
Trade Name: Inspra 25 mg
Product Name: Inspra
Pharmaceutical Form: Coated tablet
CAS Number: 107724-20-9
Other descriptive name: EPLERENONE
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equa
Sponsors
Herlev Hospital
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patienten kan indgå i studiet, såfremt følgende er opfyldt: - Alder mellem 18 og 80 år - Der er afgivet frivilligt informeret samtykke - 15 ml/min/1,73 m2 = estimeret GFR =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Patienten kan ikke indgå i studiet hvis - p-kalium > 5,0 mM - er allergi over for indholdsstoffet - er i behandling med spironolakton - er i behandling med kraftige CYP3A4-hæmmere (itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, telithromycin, nefazodon) - er i behandling med lithium, ciclosporin, tacrolimus, prednisolon eller anden immunsuppressiv behandling - har arvelig galactoseintolerans, lactasemangel, glucose/galactosemalabsorption - er gravid eller ammende - er kvinde i den fertile alder og ikke anvender sikker anti-konception i form af p-piller, spiral eller depotgestagen - demens eller anden psykisk tilstand, der umuliggør forståelse af undersøgelsesbetingelserne - anden svær kronisk ikke-renal sygdom inklusiv leverinsufficiens efter investigators skøn - har fået indsat karprotese i aorta, a. brachialis eller a. radialis - det systoliske blodtryk er > 200 mmHg - hjerterytmen ikke er sinus rytme - pulsamplituden er umålelig
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Hypotesen i det planlagte ALBLOCK-2 studie er, at aldosteronreceptorhæmning med eplerenon i standarddoser kan nedsætte den arterielle stivhed hos patienter med CKD af forskellig sværhedsgrad. Formålet er at reducere pulsbølgehastigheden ved behandling med eplerenon. ;Secondary Objective: Sekundært undersøges, om Ambulatory Arterial Stiffness Index ændres. ;Primary end point(s): Primær effektparameter er ændring i PWV målt med tonometer (Millar, Houston, Tex., USA) og SphygmoCor® hard- og software. | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed