Grands brûlés (30 à 60% de la surface corporelle) MedDRA version: 9.1 Level: SOC Classification code 10022117 Term: Injury, poisoning and procedural complications
Conditions
Interventions
Trade Name: Invanz
Pharmaceutical Form: Powder and solvent for solution for infusion
Sponsors
CHU Nantes
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patients âgés de 18 à 70 ans Brûlés sur 30 à 60% de leur surface corporelle Sous ventilation mécanique Hospitalisés dans l’ unité de soins intensifs des brûlés adultes du C.H.U. de Nantes depuis moins de 8 jours. Desquels la famille a donné son consentement éclairé et écrit Assurés sociaux Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Les patients desquels la famille a refusé de signer le consentement de participation. Les patients allergiques aux bêta lactamines Les patients ayant une insuffisance rénale avec clairance de la créatinine < 80 ml.mn-1 Les personnes protégées par la loi
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Étudier les paramètres pharmacocinétiques courants (Cmax, Vz, ClP , ClR , ClNR , fe, T1/2?, AUC 0 - ?) dans une population de patients brûlés.;Secondary Objective: Vérifier si l’injection de 1 g d’ertapénème permet d’obtenir une concentration sérique supérieure à la concentration critiques des germes habituellement isolés en cas d’infection précoce pendant plus de 40% du temps écoulé entre 2 injections (t/CMI > 40%), ce rapport étant un des critères prédictifs d’efficacité des ? lactamines. Étudier si les concentrations sériques d’ertapénème restent supérieures aux concentrations critiques des germes habituellement isolés en cas d’infection précoce pendant 24 h, autre critère d’efficacité, mais aussi de prévention de sélection de bactéries résistantes. Étudier à quel moment entre deux injections les concentrations sériques d’ertapénème deviennent inférieures aux concentrations critiques des germes habituellement isolés en cas d’infection précoce, si elles le deviennent. En déduire éventuellement des propositions de posologie d’ertapénème chez les patients brûlés ;Primary end point(s): Mesures itératives des concentrations sériques d’ertapénème total à partir de la deuxième injection (afin d’être à un état d’équilibre, atteint après 5 x T1/2? ). Mesures des concentrations urinaires d’ertapénème total. Ces mesures permettent de calculer Vz, ClP , ClR , ClNR , fe, T1/2? et AUC0 - ?. A partir des résultats obtenus pour les patients inclus , des valeurs moyennes , des écart types et des étendues [valeur minimale- valeur maximale] sont définis pour chacun des paramètres pharmacocinétiques | — |
Countries
France
Outcome results
None listed