Artrosis de rodilla: efectos a largo plazo de magnetoterapia, sulfato de glucosamina y ácido hialurónico. Ensayo clínico controlado aleatorizado La artrosis es un problema creciente con gastos crecientes en su atención en los países industrializados. A pesar de esto aún no se conoce correctamente el efecto a largo plazo de muchos de los fármacos utilizados. Se hace necesario introducir nuevos sistemas de diagnóstico y seguimiento como la ecografía.
Conditions
Interventions
Trade Name: XICIL 1500 mg polvo para solución oral
Product Name: Sulfato de glucosamina
Pharmaceutical Form: Oral powder
INN or Proposed INN: GLUCOSAMINA SULFATO
Other descriptive name: GLUCOSAMINE SU
Sponsors
Jacobo Formigo Couceiro
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes que llegan al Servicio de Rehabilitación del Complexo Hospitalario de Ourense (CHOU) desde el servicio de traumatología y desde atención primaria. Se incluyen todos los pacientes con diagnóstico clínico radiológico de artrosis de rodilla primaria según los criterios del American College of Rheumatology modificados por Hochberg y cols. en 1995: - Formato tradicional: dolor de rodillas y osteofitos radiográficos y al menos uno de los 3 items= + Edad menor de 50 años. + Rigidez matutina menor o igual a 30 minutos. + Crepitación al movimiento. - Clasificación en árbol: + Dolor en rodilla y osteofitos radiográficos o + Dolor de rodilla y edad igual o mayor de 40 años y rigidez matutina menor o igual de 30 minutos y crepitación al movimiento. Se realiza según las recomendaciones de la American College of Rheumatology una analítica inicial con VSG (=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Se excluyen: embarazadas, pacientes con enfermedades sistémicas severas que produzcan un compromiso vital o severo de la inmunidad, paciente con enfermedad inflamatoria articular activa, pacientes en situación de demanda de incapacidad, pacientes con contraindicación para aplicación de alguna de las terapias a aplicar, pacientes con tratamiento corticoideo intrarticular en los tres meses previos a la inclusión en el estudio o AINE o corticoide oral en los 14 días previos al comienzo del estudio y los pacientes que hubieran participado en un ensayo de algún fármaco en investigación en los 30 días anteriores a la primera visita.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparar la eficacia de magnetoterapia, infiltraciones de ácido hialurónico y sulfato de glucosamina oral en el tratamiento de la artrosis de rodilla. Valorar la utilidad de la ecografía en el control de la progresión de artrosis de rodilla en relación a la radiografía convencional (grosor de cartílago). Establecer la concordancia clínico ecográfica.;Secondary Objective: Establecer la mejoría de dolor (EVA), capacidad funcional (WOMAC e índice de Lequesne), evalución global de paciente y médico, progresión de enfermedad (RX y ECO) con magnetoterapia, sulfato de glucosamina y ácido hialurónico. Determinar la influencia de magnetoterapia, infiltraciones con ácido hialurónico y sulfato de glucosamina oral en la evolución de los parámetros de marcha (velocidad de marcha, número de pasos, patrón de marcha). Determinar la influencia de los factores de riesgo reconocidos en la progresión de la enfermedad en cada grupo de tratamiento. Calcular coste directo de los diferentes tratamientos.;Primary end point(s): Sexo, edad, clasificación radiológica de Kellgren y Lawrence, índice de masa corporal (IMC), duración de la sintomatología en meses, uni o bilateralidad, actividad física (> 4 horas/día), alineación de miembro inferior (grados de desviación varo o valgo), antecedente de daño articular (menistectomía o rotura ligamento cruzado anterior), balance articular con goniómetro (flexión y extensión), consumo de medicación de rescate, EVA, índice Lequesne, WOMAC, evaluación global de paciente y médico, efectos adversos, valores ECO (derrame articular, claridad cartílago, integridad interfase, grosor cartílago), RX (espacio articular), abandonos y exclusión del estudio. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed