Douleur au repos et à la mobilisation après laparotomie pour chirurgie colorectale
Conditions
Interventions
Trade Name: NAROPEINE
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: ropivacaine
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Concentration type: equal
Concentration number: 2-
Sponsors
CHU Clermont-Ferrand
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: âge > 18 ans révolus, score préopératoire de risque anesthésique (ASA) I à III, chirurgie colique et rectale réalisée par une incision médiane sous ou sus et sous-ombilicale suivie d'une anastomose première, acceptant de signer le formulaire de consentement éclairé Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Âge < 18 ans, Refus du patient, Incapable majeur, BMI = 35, Femme enceinte, Anomalies sévère de l’hémostase (plaquettes < 80000 / mL) et/ou de la coagulation (TP<50%, facteur V< 50%), Insuffisance rénale sévère (clairance créatinine < 30ml/min), Insuffisance hépatique sévère (TP<50%, facteur V< 50%), Contre-indication à la réalisation d’une analgésie périmédullaire (refus du patient, troubles de l’hémostase et/ou de la coagulation), Contre-indication à l’utilisation d’anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ulcère peptique ou intestinal évolutif, insuffisance rénale ou hépatique sévère, hypersensibilité), Douleur chronique, Consommateur d'opioïdes, traitement par IMAO ou agoniste-antagoniste morphinque, intolérance au sufentanyl ou au morphiniques, Fonction cognitive préopératoire altérée, Désordre psychiatrique, Maladie inflammatoire (Crohn, RCH)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Démontrer la supériorité de l’analgésie péridurale (APD) par rapport à l'analgésie par bloc continu prépéritonéal (BPP) pour réduire la douleur dynamique (à la mobilisation) après chirurgie colorectale;Secondary Objective: Etude de la douleur au repos, de la morbi-mortalité, de la consommation de différentes drogues (morphine, sufentanil), des critères de réhabilitation post-opératoires, des effets secondaires de deux techniques, du coût des deux techniques;Primary end point(s): Douleur quantifiée de 0 à 100 sur une échelle visuelle analogique (EVA) à la mobilisation (s'asseoir au bord du lit), à la 24ème heure post-opératoire, HO étant représentée par l'extubation du malade | — |
Countries
France
Outcome results
None listed