processus de l'inflammation du tissu adipeux et des mécanismes de l'insulinorésistance MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10029883 Term: Obesity
Conditions
Interventions
Trade Name: NIASPAN LP
Product Name: acide nicotinique
Pharmaceutical Form: Tablet
Pharmaceutical form of the placebo: Tablet
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
CHU de Toulouse
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Sujets obèses. L’obésité sera définie par l’IMC(30=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Participation à un essai clinique durant les 3 derniers mois. - Antécédent de maladie cardio-vasculaire. - Prise de médicament interférant avec le système cardio-vasculaire ou le système nerveux autonome (dont prise de bêta bloqueurs). - Sujet traité par Niacine - Sujet traité par les fibrates, statines, cholestyramine et ezetimibe - Triglycérides >5g/l - Prise de diurétiques thiazidiques - Hyperglycémie à jeun > 1,26 g/l (Diabète) - Pression artérielle > 140/90 mm Hg - Allergie à la Xylocaïne. - Allergie à la Niacine - Insuffisance hépato cellulaire - Insuffisance rénale - Hyperuricémie - Hypocoagulabilité - Cancer - Goutte - Hypertension intracrânienne - Antécédent d’ulcère gastro-duodénal - Eczéma - Tabagisme supérieur à 15 cig/jour - Consommation d’alcool supérieure à 66 g/jour - Présentant des pathologies incompatibles avec la réalisation du programme d’entraînement physique - Ne présentant pas de disponibilité suffisante pour la réalisation du programme d’entraînement physique - Sujet protégé par la loi
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer chez des sujets obèses les modifications de l’inflammation du tissu adipeux au décours d’un traitement par l’acide nicotinique seul ou associé à un programme d’activité physique (entraînement).;Secondary Objective: Evaluer chez des sujets obèses les modifications de l’insulinorésistance au décours d’un traitement par l’acide nicotinique seul ou associé à un programme d’activité physique Evaluer les modifications des aptitudes aérobies et de l’oxydation des lipides des sujets au décours d’un entraînement seul ou associé à la prise d’acide nicotinique. Evaluer les modifications de l’expression génique du tissu adipeux sous-cutané abdominal au décours d’un traitement par l’acide nicotinique seul ou associé à un programme d’activité physique. Evaluer les modifications de l’expression génique sur cellules sanguines mononucléaires au décours d’un traitement par l’acide nicotinique seul ou associé à un programme d’activité physique. Evaluer la fonctionnalité du HDL cholestérol (propriétés anti inflammatoire-antioxydantes et rôle sur la fonction endothéliale) au décours d’un traitement par l’acide nicotinique seul ou associé à un programme d’activité physique.;Primary end point(s): Comparaison des modifications de l’inflammation du tissu adipeux par la mesure des quantités d'ARNm des gènes marqueurs des macrophages dont CD14. L'analyse de l’expression des gènes des marqueurs de l’inflammation sera réalisée après extraction de l’ARN total du tissu adipeux. Des procédures standard seront utilisées pour l’extraction totale d'ARN totaux, la transcription inverse et la PCR quantitative en temps réel. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed