Traitement symptomatique de courte durée de la douleur survenant au niveau des muqueuses buccales lors de lésions d'origine traumatiques ou d'aphtes.
Conditions
Interventions
Pharmaceutical Form: Oromucosal paste
INN or Proposed INN: Lidocaïne
Concentration unit: % (W/W) percent weight/weight
Concentration type: equal
Concentration number: 1%-
Pharmaceutical form of the pl
Sponsors
Laboratoire Kreussler Pharma
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Adulte présentant des lésions des muqueuses de la cavité buccale, avec douleur aiguë (aphtes, blessures traumatiques) Echelle Visuelle Analogique > 40 Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: allergie à la lidocaïne ou aux excipients de la formule patient ayant pris un antalgique dans les 6 H précédant l'inclusion.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Démontrer l'efficacité de DYNEXANgival 1% sur le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë survenant au niveau des muqueuses buccales lors de lésions d'origine traumatique et d'aphtes.;Secondary Objective: Evaluer la tolérance générale du traitement DYNEXANgival 1% après une application.;Primary end point(s): Diminution de l'EVA | — |
Countries
France
Outcome results
None listed