Réanimation post arrêt cardiaque MedDRA version: 8.1 Level: PT Classification code 10007517 Term: Arrêt cardiaque
Conditions
Interventions
Trade Name: EPREX
Product Name: EPREX
Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for infusion
INN or Proposed INN: epoetine alfa
CAS Number: 113427-24-0
Concentration unit: IU international unit(s)
Sponsors
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Age compris entre 18 et 80 ans, - ACEH survenu devant témoin, et d'origine cardiaque présumée (non asphyxique), - Délai entre collapsus et début de la réanimation inférieur à 10 minutes ("no flow"), - Délai entre début de la réanimation et reprise d'activité circulatoire (RACS) inférieur à 50 minutes ("low flow"), - Coma persistant après RACS avec Score de Glasgow =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - ACEH d'origine non-cardiaque (trauma, sepsis, insuffisance respiratoire aiguë ou autre étiologie asphyxique), - Traitement préalable ou chronique par érythropoïétine ou analogue, - Grossesse, - Maladie sous-jacente rapidement fatale (espérance de vie < 6 mois).
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tester l'efficacité d'un traitement par forte dose d'époétine à la phase initiale de la réanimation de l'arrêt cardio-respiratoire extra-hospitalier (ACEH) en terme de capacité à améliorer le devenir neurologique de ces patients, en addition du traitement habituel. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): 1. critère d'évaluation principal : Le nombre de patients atteignant un niveau 1 sur l'échelle Pittsburgh Cerebral Performance Categories (CPC) dans chaque groupe à J60 2. critères d'évaluation secondaires : - échelle échelle Pittsburgh Cerebral Performance Categories (CPC) à J28 et J60, - mortalité à J28 et J60, effets secondaires et évènements inattendus (incluant les événements thromboemboliques) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed