Sujets vaccinés par menBVAc
Conditions
Interventions
Product Name: MenBVac
Pharmaceutical Form: Suspension for injection
Sponsors
CHu - Hôpitaux de Rouen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1) Enfants nés entre le 06/04/2004 et le 17/04/2008 et appelés à la vaccination par MenBVac® au centre de Neufchâtel en Bray (période du 06 au 17 avril 2009). 2) Consentement éclairé délivré par le(s) titulaire(s) de l’autorité parentale. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1) impossibilité d'obtenir le consentement du (des) titulaire(s) de l'autorité parentale, 2) impossibilité de réaliser les prélèvements sanguins avant la 1ère dose vaccinale, 3) impossibilité d'effectuer la 1ère dose vaccinale de MenBVac®, 4) enfants sous curatelle ou tutelle, 5) enfant déjà vacciné par MenBVac® ou non éligible pour cette vaccination
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): Titrage de l'activité bactéricide du sérum vis à vis d'une souche de N. meningitidis du clone B:14,P1-7, 16 représentative des souches responsables d'infections méningococciques invasives survenues en Seine-Maritime.;Secondary Objective: none;Main Objective: L'objectif est l'estimation du pourcentage des enfants nés entre le 06/04/2004 et le 17/04/2008 amenés à être vaccinés par MenBVac® au centre de Neufchâtel en Bray entre le 06 et le 17 avril 2009 et ayant un titre d'activité bactéricide du sérum vis-à-vis de la souche B:14,P1-7,16 réputé corrélé à la protection à T0, 6 semaines après la 2ème dose, juste avant la 3ème dose, 6 semaines après la 3ème dose et un an après la 3ème dose de MenBVac® | — |
Countries
France
Outcome results
None listed