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« Etude contrôlée randomisée versus placebo évaluant l’efficacité de Gelsemium sempervirens (5CH et 15CH) sur l’anxiété anticipatoire provoquée, chez des volontaires sains. » - ANXIHOMEV

« Etude contrôlée randomisée versus placebo évaluant l’efficacité de Gelsemium sempervirens (5CH et 15CH) sur l’anxiété anticipatoire provoquée, chez des volontaires sains. » - ANXIHOMEV

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2009-011345-43-FR
Enrollment
Unknown
Registered
2009-04-01
Start date
2009-05-18
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

L’anxiété état peut apparaître au cours d’évènements banaux et dépourvus de facteurs objectivement angoissants, elle est prépondérante dans des situations particulières, comme les examens et concours par exemple. En particulier, une forme d’anxiété dite anticipatoire (couramment appelée trac) est centrée sur une performance à venir. Cette anxiété anticipatoire, maximale avant de débuter une épreuve, disparaît au cours de cette épreuve pour laisser place à du soulagement.

Interventions

Product Name: Gelsemium sempervirens 5CH Pharmaceutical Form: Sublingual tablet INN or Proposed INN: Gelsemium Sempervirens Concentration type: equal Concentration number: 5CH- Pharmaceutical form of

Sponsors

CHU de GRENOBLE
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Volontaires sains, majeurs, des deux sexes, 18-40 ans Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: antécédent d’hospitalisation en psychiatrie, traitement psychotrope (ATD, antipsychotiques, normothymiques) dans l’année précédente, BZD en cours ou dans le mois précédent, traitement homéopathique anxiolytique dans le mois précédent, personnalité du cluster A (DSM IV-TR), antécédent de psychose, addiction.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: : Evaluer l’efficacité de Gelsemium sempervirens 5CH et 15CH sur l’anxiété anticipatoire provoquée, chez des volontaires sains;Secondary Objective: Objectif 2 : Evaluer l’efficacité de Gelsemium sempervirens 5CH et 15CH sur l’anxiété anticipatoire provoquée chez des volontaires sains par auto-évaluation (EVA anxiété). Objectif 3 : Evaluer l’efficacité de Gelsemium sempervirens 5CH et 15CH sur l’anxiété anticipatoire provoquée chez des volontaires sains par auto-évaluation (EEAC). Objectif 4 : Etudier les variations physiologiques avant, au cours, et après une épreuve stressante ;Primary end point(s): Niveau d’anxiété avant l’épreuve du stroop test, évalué par le score STAI-E, exprimé en valeur absolue et en différence par rapport à l’état basal, selon que le sujet ait reçu du Gelsemium sempervirens 5CH, 15CH ou du placebo

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026