Estudio clínico prospectivo y randomizado comparando la inyección subacromial de plasma rico en plaquetas o de betametasona y bupivacaina en la tendinosis del manguito rotador del hombro.

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2009-011339-11-ES

Enrollment

Registered

2009-04-02

Start date

2009-07-07

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

tendinitis cronica o tendinosis del manguito rotador del hombro MedDRA version: 9 Level: LLT Classification code 10039228 Term: Rotator cuff syndrome of shoulder and allied disorders MedDRA version: 9 Level: LLT Classification code 10057904 Term: Rotator cuff tendinitis

Interventions

Trade Name: MEPIVACAÍNA INYECTABLE BRAUN 2% miniplasco Pharmaceutical Form: Injection* INN or Proposed INN: MEPIVACAINA HIDROCLORURO CAS Number: 1722-62-9 Other descriptive name: MEPIVACAINE HYDROCHLO

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Paciente entre 18 y 80 a. Sindrome subacromial >3meses de RHB RMN sin rupturas tendinosas Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: embarazadas diabéticos tendinitis calcificante os acromiale inestabilidad de hombro

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: 1- Determinar la utilidad clínica de la infiltración con PRP para el tratamiento del síndrome subacromial por tendinitis crónica del manguito rotador desde el punto de vista funcional (Constant, DASH) al final del seguimiento.;Secondary Objective: 2- Determinar la utilidad clínica de la infiltración con PRP para el tratamiento del síndrome subacromial por tendinitis crónica del manguito rotador desde el punto de vista del dolor subjetivo (EVA) al final del seguimiento.;Primary end point(s): test de función del hombro de constant test de calidad de vida SF-12 test de función de la EESS Dash Escala de dolor EVA	—

Measure

Time frame

Main Objective: 1- Determinar la utilidad clínica de la infiltración con PRP para el tratamiento del síndrome subacromial por tendinitis crónica del manguito rotador desde el punto de vista funcional (Constant, DASH) al final del seguimiento.;Secondary Objective: 2- Determinar la utilidad clínica de la infiltración con PRP para el tratamiento del síndrome subacromial por tendinitis crónica del manguito rotador desde el punto de vista del dolor subjetivo (EVA) al final del seguimiento.;Primary end point(s): test de función del hombro de constant test de calidad de vida SF-12 test de función de la EESS Dash Escala de dolor EVA

—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026