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Estudio de pemetrexed y cisplatino como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no escamoso, avanzado: estudio farmacogenómico en fase IIA (Study of pemetrexed disodium plus cisplatin as first-line therapy in patients with advanced non-squamous cell lung cancer: a phase IIA pharmacogenomic tria) - PHALCIS

Estudio de pemetrexed y cisplatino como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no escamoso, avanzado: estudio farmacogenómico en fase IIA (Study of pemetrexed disodium plus cisplatin as first-line therapy in patients with advanced non-squamous cell lung cancer: a phase IIA pharmacogenomic tria) - PHALCIS

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2009-011327-31-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2009-06-02
Start date
2009-08-18
Completion date
Unknown
Last updated
2014-03-10

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Cáncer de Pulmón no microcítico (Non-small lung cancer, non squamous)

Interventions

Trade Name: ALIMTA 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Pharmaceutical Form: Powder and solvent for solution for infusion INN or Proposed INN: PEMETREXED Other descriptive name:

Sponsors

Grupo Español de Cáncer de Pulmón
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Diagnóstico histológico o citológico de CPNM con histología no escamosa - Muestra de tejido disponible para el análisis genómico - Al menos una lesión medible según criterios RECIST - Tumor no susceptible de ser sometido a resección quirúrgica curativa - Hombres y mujeres con edades igual o superior a 18 años Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Pacientes con CPNM de histología escamosa - Tratamiento durante los últimos 30 días con un fármaco en investigación - Administración concurrente de cualquier otra terapia antineoplasica - Cirugía mayor en las 2 semanas previas a la inclusión

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Valorar la eficacia de la combinación de pemetrexed y cisplatino como tratamiento de primera línea en apcientes con CPNM avanzado no escamoso;Secondary Objective: - Evaluar la supervivencia global - Evaluar el timepo a la progresión - Validar el uso de un modelo basado en determinaciones faramcogenómicas para predecir respuesta tumoral, tiempo a la progresión y supervivencia - Valorar el perfil de seguridad y su relación con varios factores farmacolgenómicos - Validar métodos menos invasivos para la recogida de muestras para evaluar factores farmacogenómicos predictivos de respuesta al tratamiento;Primary end point(s): Tasa de respuesta global objetiva en el tratmiento de primera línea en pacientes con CPNM avanzado no escamoso—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026