Potilaat, joilla on hoitoresistentti skitsofrenia. MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10039626 Term: Schizophrenia MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10039621 Term: Schizoaffective disorder
Conditions
Interventions
Trade Name: Solazin
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: olantsapiini
Pharmaceutical form of the placebo: Capsule*
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
Niuvanniemen sairaala
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. potilas on täysi-ikäinen ja täysivaltainen 2. potilas kykenee ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen ja antamaan tietoisen kirjallisen suostumuksen 3. vaste käytössä olevalle klotsapiini-olantsapiini-polyfarmasialle on riittämätön 4. psykotrooppinen lääkitys on ollut muuttumaton viimeisen kahden kuukauden ajan Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. raskaus (raskaustestillä varmennettu).
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tämän tutkimuksen tarkoitus on satunnaistetussa kaksoissokkoasetelmassa to-dentaa hypoteesi, että klotsapiinimonoterapia on yhtä tehokas kuin klotsapiini-olantsapiiniterapia hoitoresistentin skitsofrenian hoidossa. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Tutkimuksen primaarit tulosmittarit GAF ja modifioitu CGIS koskevat paralleeli-vaihetta (ensimmäiset 12 viikkoa). | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed