La colchicina es un fármaco aceptado para el tratamiento y la prevención de las crisis de gota úrica. Recientemente se ha sugerido que puede ser eficaz para la prevencoón de las reicidivas de la pericarditis aguda idiopática. MedDRA version: 9 Level: LLT Classification code 10000996 Term: Acute pericarditis
Conditions
Interventions
Trade Name: COLCHIMAX comprimidos
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: COLCHICINA
CAS Number: 64-86-8
Other descriptive name: COLCHICINE
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration t
Sponsors
Dr. Jaime Sagrista Sauleda
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: pacientes sin enfermedad general de base que presentan un primer brote de pericarditis aguda idiopática y que son visitados en los primeros 15 días de la enfermedad. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: mujeres embarazadas tratamiento con corticoides o inmunosupresores
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Estudiar si la colchicina administrada en el primer brote de una pericarditis aguda idiopática es eficaz para prevenir la aparición de recidivas.;Secondary Objective: Estudiar la incidencia de recidivas en la pericarditis aguda idiopática.;Primary end point(s): disminución de la incidencia de recidivas en el grupo tratado con colchicina. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed