ANALGESIA POSTOPERATORIA AGUDA EN PROTESIS TOTAL DE RODILLA
Conditions
Interventions
Trade Name: YATROX inyectable 4 mg
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
CAS Number: 99614-01-4
Other descriptive name: ONDANSETRON HIDROC
Sponsors
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes ASA I-III de 16-80 años a los que se realiza una artroplastia total de rodilla.- Capacidad cognitiva para comprender el funcionamiento de la bomba de PCA iv de morfina Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ASA IV-V- Contraindicación para analgesia la analgesia neuroaxial (epidural, intradural) Hipersensibilidad a alguno de los medicamentos utilizados en el estudio Negación del paciente a realizar ensayo clínico .
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: I.-Objetivo principal: Valorar el efecto analgésico del paracetamol intravenoso durante las primeras 72 horas de una cirugía protésica de rodilla cuando se asocia a un antiemético antiserotoninérgico (ondansetrón) en el contexto de una analgesia con morfina intravenosa.;Secondary Objective: a. Evaluación de la calidad de analgesia conseguida con una modalidad de PCA-iv de morfina asociada al paracetamol. b. Evaluación de la incidencia de efectos indesables ( náuseas /o vómitos postoperatorios, sedación , estreñimiento ) durante la analgesia con opioides;Primary end point(s): Consumo total de morfina | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed