brystcancer MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10006187 Term: Breast cancer
Conditions
Interventions
Trade Name: Cyclophosphamid "A-Pharma"
Product Name: cyclofosfamid
Pharmaceutical Form: Powder for infusion*
INN or Proposed INN: Cyclophosphamid
CAS Number: 50180
Concentration unit: g gram(s)
Concen
Sponsors
Per Honore
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Kvinder med brystkræft, der skal modtage behandling med epirubicin, cyklofosfamid og docetaxel, som vurderet af afdelingernes læger ud fra afdelingens gældende retningslinjer. Kvinder, hvor behandlingsprincipperne følger anbefalingerne i produktresumeerne for forsøgslægemidlerne. Underskrevet samtykkeerklæring og fuldmagtserklæring. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Alle under 18 år.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: At vurdere signifikante co-variater der påvirker variabiliteten i farmakokinetikken af epirubicin, cyclofosfamid og docetaxel hos patienter med brystcancer;Secondary Objective: At vurdere sammenhænge mellem disse co-variater og farmokodynamikken af epirubicin, cyclofosfamid og docetaxel hos patienter med brystcancer;Primary end point(s): Populationsbaseret farmakokinetisk studie ved behandling af brystkræft patienter med epirubicin, cyklofosfamid og docetaxel. Herunder at undersøge bivirkninger som kvalme, emeses og fatigue i relation til populationsmodel | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed