Rizartrosis MedDRA version: 9 Level: LLT Classification code 10016686 Term: Finger osteoarthritis
Conditions
Interventions
Trade Name: CONDROSAN 400 mg cápsulas duras
Pharmaceutical Form: Capsule*
INN or Proposed INN: CONDROITIN SULFATO
CAS Number: 24967-93-9
Other descriptive name: CHONDROITIN SULFATE
Concentration unit:
Sponsors
Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: rizartrosis en mano dominante con dolor mecánico de más de 3 meses de evolución, sin tratamiento fisioterápico ni infiltración en los últimos seis meses y afectación de la capacidad funcional. Con edades entre 45 y 75 años, diagnosticados de rizartrosis dolorosa en mano dominante que acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Se excluirá a aquellos pacientes con cirugías previas en la articulación afecta (artrodesis o artroplastias), antecedente traumático, analfabetos o pacientes con neuropsicopatología suficientemente severa como para impedir o dificultar su colaboración en el procedimiento del estudio, edad superior a 75 años o inferior a 45 años, pacientes afectos de alteración sensitiva periférica: diabetes, neuropatía periférica, secuelas de patología neurológica central en la extremidad afecta que puedan alterar la percepción sensitiva, coagulopatías, enfermedades reumáticas de base incluyendo la fibromialgia, inflamación por otros procesos de la articulación a estudio, en tratamiento con AINEs o Corticoides, alergias al condroitín sulfato o excipientes, embarazadas y aquellos pacientes que no hayan firmado consentimiento informado. También se excluirán los pacientes con rizartrosis en contexto de otras enfermedades reumáticas y las rizartrosis en mano no dominante.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): EVA de dolor al final del tratamiento;Main Objective: Estudiar el efecto analgésico y funcional del tratamiento vía oral con condroitín sulfato en pacientes afectos de artrosis de la articulación de la base del pulgar (rizartrosis) en la mano dominante, mediante valoración con tests objetivos de sensibilidad y función y tests subjetivos unidimensionales y multidimensionales, analizando su concordancia.;Secondary Objective: Estudiar el efecto analgésico y funcional del tratamiento vía oral con condroitín sulfato en pacientes afectos de artrosis de la articulación de la base del pulgar (rizartrosis) en la mano dominante, mediante valoración con tests objetivos de sensibilidad y función y tests subjetivos unidimensionales y multidimensionales, analizando su concordancia. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed