LARYNGOSCOPIE INDIRECTE AU NASO-FIBROSCOPE
Conditions
Interventions
Trade Name: xylocaine visqueuse 2%
Product Name: XYLOCAINE VISQUEUSE 2%
Product Code: LIDOCAINE
Pharmaceutical Form: Oral gel
INN or Proposed INN: LIDOCAINE
Concentration unit: % percent
Concentration
Sponsors
Assistance Publique Hopitaux de marseille
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -Sujets âgés de 3 à 7 ans (en âge de répondre au test d’auto-évaluation, l’échelle des visages) -Se présentant à la consultation d’ORL pédiatrique, nécessitant une laryngoscopie indirecte au naso-fibroscope pour une évaluation laryngée. -Sujets filles ou garçons -Affiliation à un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Tous les critères contre-indiquant l’emploi d’un anesthésique local (voir liste en annexe) -Naso-fibroscopie réalisée dans le cadre d’une obstruction nasale, ou de bilan de la déglutition. -Patients ayant déjà été examinés par naso-fibroscopie, afin que leurs réactions et leurs réponses ne soient pas influencées par une expérience antérieure de l’examen.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité du gel d’anesthésique local (xylocaïne visqueuse 2%®) en termes de douleur au cours de la réalisation d’une laryngoscopie indirecte au nasofibroscope souple en consultation d’ORL chez l’enfant de 3 à 7 ans.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Le critère de jugement principal est l’efficacité en termes de douleur, évaluée à partir d’une échelle d’hétéro-évaluation validée et adaptée à la tranche d’âge de la population étudiée | — |
Countries
France
Outcome results
None listed