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UTILIDAD DEL TRATAMIENTO ANTIBIÓTICO EN LAS AGUDIZACIONES DE LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA (EPOC) SIN PURULENCIA EN EL ESPUTO: ENSAYO CLINICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y DOBLE CIEGO DE EFICACIA Y SEGURIDAD

UTILIDAD DEL TRATAMIENTO ANTIBIÓTICO EN LAS AGUDIZACIONES DE LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA (EPOC) SIN PURULENCIA EN EL ESPUTO: ENSAYO CLINICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y DOBLE CIEGO DE EFICACIA Y SEGURIDAD

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2009-010810-31-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2009-03-10
Start date
2010-02-24
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

agudización EPOC

Interventions

Trade Name: ACTIRA 400 mg comprimidos recubiertos con película Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO Other descriptive name: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE Concentrat

Sponsors

Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Diagnóstico de EPOC de acuerdo con criterios de la normativa GOLD. 2.- Agudización que requiera hospitalización de acuerdo a criterios de la normativa GOLD 3.- Ausencia de purulencia del esputo referida por el paciente tal y como se definió previamente. 4.- Firma del consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1.- Enfermedad concomitante grave que conlleve una expectativa de vida menor a 6 meses. 2.- Necesidad de ventilación mecánica 3.- Enfermedad que condicione inmunodepresióny/o tratamiento inmunodepresor. 4.- Otra enfermedad respiratoria como diagnóstico principal. 5.- Infiltrados pulmonares nuevos sugestivos de neumonía. 6.- Tratamiento antibiótico dentro de los 30 días previos al ingreso 7.- Hospitalización >48 horas en el mes previo al ingreso actual. 8.- Necesidad de tratamiento antibiótico en el ingreso actual por otra causa. 9.- Intolerancia a las quinolonas. 10.- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Evaluación de la eficacia del tratamiento habitual SIN ANTIBIÓTICOS en términos de fracaso de tratamiento en una cohorte de pacientes AEPOC sin purulencia en el esputo que requiera hospitalización.;Secondary Objective: Estudio de la eficacia y seguridad del tratamiento habitual SIN ANTIBIÓTICOS sobre el número de agudizaciones en los 6 meses de seguimiento posterior al primer ingreso hospitalario.;Primary end point(s): Proporción de pacientes con fracaso terapéutico—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026