Pacientes trasplantados renales a los que por indicación clínica se les va a realizar un cambio de un fármaco anti-calcineurínico (Ciclosporina o Tacrolimus) a un inhidor de la diana de rapamicina (everolimus). MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10038533 Term: Renal transplant
Conditions
Interventions
Product Name: EVEROLIMUS
Pharmaceutical Form: Tablet
Sponsors
Servicio Nefrología Hospital Universitario de Bellvitge
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: a. Paciente trasplantado renal, edad >18 años y 11 g/dl. j. BMI =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: a. Participación en cualquier ensayo clínico en los últimos 30 días previos a su inclusión. b.Cualquier otra enfermedad física, psicológica o psiquiátrica que impida el seguimiento por parte del sujeto. c. Diabetes mellitus. d.Tratamiento con agentes estimulantes de la eritropoyesis. e.Tratamiento con β-bloqueantes.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Estudiar si la inhibición de mTOR reduciría la utilización muscular de glucosa a la vez que aumentaría la oxidación de ácidos grasos, aumentando la capacidad de esfuerzo físico en pacientes trasplantados renales.;Secondary Objective: Ninguno;Primary end point(s): 1-Análisis antropométrico (peso, talla, diametros, pliegues y diametros) 2-Análisis de la fuerza (fuerza de contracción palmar y resistencia a la fuerza). 3- Análisis metabólico y test de sobrecarga oral de glucosa. 4- Análisis de paramentros cardiovasculares ( Presión arterial, MAPA y velocidad de la onda de pulso). | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed