Analgésie dans le cadre d'une chirurgie programmée rénale et/ou surrénalienne par laparotomie MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10054799 Term: Perioperative analgesia
Conditions
Interventions
Trade Name: Xylocaïne 2 % adrénaliné
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Chlorhydrate de lidocaïne
INN or Proposed INN: Epinephrine de tartrate
Trade Name: Xylocaïne 1
Sponsors
CHU de BREST
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Score American Society of Anesthesiologists (ASA): ASA I, II, III - Patient devant bénéficier d’une intervention chirurgicale programmée rénale et/ou surrénalienne par laparotomie - Patients majeurs - Patients ayant donné leur consentement libre et éclairé par écrit Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: a. Contre-indication à l’emploi de la Xylocaïne® - Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide ou aux sulfites - Porphyries - Trouble de la conduction auriculo-ventriculaire nécessitant un entraînement électrosystolique permanent non encore réalisé, et troubles du rythme ventriculaires - Insuffisance cardiaque avérée avec prise de béta-bloquants - HTA sévère non contrôlée - Cardiomyopathie obstructive - Hyperthyroïdie - Epilepsie non contrôlée par un traitement - Myasthénie b. Contre indication à l’emploi de la Naropeïne® - Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux à liaison amide - Hypovolémie c. Contre indication à l’anesthésie loco-régionale en général - Refus du patient - Coagulopathie - Infection locale au niveau du site de ponction - Infection généralisée - Maladie neurologique évolutive d. Contre indication au Paracétamol - Hypersensibilité à l’un des composants - Insuffisance hépatique - Grossesse (contre-indication relative) e. Contre indication au Néfopam - Convulsions ou antécédents de troubles convulsifs - Risques de rétention urinaire liés à des troubles urétroprostatiques - Risque de glaucome par fermeture de l’angle f. Contre indication à la morphine - Allergie et hypersensibilité à la morphine et à l’un des composants g. Divers - Chirurgie en urgence - Grossesse avérée ou potentielle (vérifier l’existence d’une contraception efficace chez la femme en âge de procréer) - Insuffisance cardiaque congestive - Insuffisance hépatique sévère - Trouble grave de la coagulation (hémophilie sévère, maladie de Willebrandt…) - Age inférieur à 18 ans - ASA IV - Patient participant déjà à une étude ou délai inférieur à 3 mois depuis la fin d’une précédente étude - Patient sous tutelle ou curatelle - Pathologie psychiatrique avec trouble de communication ou de la personnalité rendant impossible l’évaluation subjective de la douleur - Limitations des capacités intellectuelles rendant difficile l’interprétation de l’utilisation de la PCA et les réponses aux questions subjectives
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): Consommation de Morphine dans les 24 premières heures post-opératoires.;Main Objective: L’objectif de notre étude est de mettre en évidence la supériorité du bloc paravertébral continu, en complément d’analgésie, dans la prise en charge de la chirurgie rénale et/ou surrénalienne par laparotomie (sous-costale ou lombotomie) chez l’adulte, en terme de consommation de morphine dans les 24 premières heures post-opératoires, par rapport à l’analgésie systémique classique (PCA morphine) sans bloc paravertébral. ;Secondary Objective: Intérêt et apport du BPV en complément d’analgésie en terme de: • Confort général: - Douleur statique et dynamique - NVPO (Nausées et Vomissements Post-Opératoires) - Sommeil - Comportement : agitation, confusion - Mobilisation (soins, pansements, kinésithérapie…) • Réhabilitation: - Reprise de l’alimentation - Déperfusion - Premier lever - Durée d’hospitalisation • Complications post-opératoires, notamment respiratoires (relevé des pneumopathies) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed