Diabetes mellitus typ 1 MedDRA version: 12.0 Level: LLT Classification code 10045228 Term: Type I diabetes mellitus
Conditions
Interventions
Trade Name: Domperidone ODT
Product Name: DOMPERIDONE ODT
Pharmaceutical Form: Dispersible tablet
Pharmaceutical form of the placebo: Dispersible tablet
Route of administration of the placebo: Oral us
Sponsors
Danderyds sjukhus AB
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patienter med typ-1 diabetes, mellan 18 och 75 år, som kontrolleras på vår mottagning, och som har vana att genomföra täta p-glukosmätningar, inbjuds att delta. Det krävs även ett påskrivet informerat samtycke för inklusion. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Exklusionskriterier för deltagande är graviditet eller laktation, känd sjukdom i övre delen av gastrointestinalkanalen, tidigare ventrikelkirurgi, allvarlig cardiovaskulär sjukdom, allvarligt nedsatt njur eller leverfunktion, samt pågående medicinering som kan påverka magsäckens motorik såsom erytromycin eller anticholinerg medicinering.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Minskar Domperidon glukos variabiliteten mätt som SD?;Secondary Objective: Påverkar Domperidon glukos kontrollen mätt som medelblodsocker?;Primary end point(s): Glukosvariabilitet mätt som SD uträknad via självester av plasmaglukos samt CGMS. | — |
Countries
Sweden
Outcome results
None listed