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Evaluación de la eficacia y la seguridad de la combinación de fosfomicina (F) e imipenem (I) para el tratamiento de la endocarditis infecciosa (EI) sobre válvula nativa o protésica por S. Aureus resistente a meticilina (SARM).

Evaluación de la eficacia y la seguridad de la combinación de fosfomicina (F) e imipenem (I) para el tratamiento de la endocarditis infecciosa (EI) sobre válvula nativa o protésica por S. Aureus resistente a meticilina (SARM).

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-008683-28-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2009-03-05
Start date
2009-09-23
Completion date
Unknown
Last updated
2015-10-12

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Endocarditis Infecciosa sobre válvula nativa o protésica producida por Staphilococo Aureus resistente a meticilina. MedDRA version: 9 Level: LLT Classification code 10000665 Term: Acute and subacute bacterial endocarditis

Interventions

Trade Name: FOSFOCINA INTRAVENOSA 4 g Pharmaceutical Form: Powder and solvent for solution for injection INN or Proposed INN: FOSFOMICINA SODICA Other descriptive name: FOSFOMYCIN SODIUM Concentration

Sponsors

Fundació Privada Clínic per a la Recerca Biomèdica
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Sospecha de endocarditis infecciosa por SARM sobre válvula nativa, protésica o cable de marcapasos o desfibriladores con diagnóstico definitivo o probable mediante criterios de Duke modificados. Pacientes mayores de 18 años. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Pacientes que no firmen el consentimiento informado. Pacientes con consumo activo de drogas por vía endovenosa. Pacientes con criterios de cirugía emergentes ( 64 mg/L) (< 10%) o vancomicina (CIM &#8805; 2 mg/L). Pacientes con cualquier contraindicación formal para ser tratado con los fármacos del estudio (alergia). Pacientes en tratamiento con cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la entrada en el estudio.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: 1. Evaluar la eficacia clínica de la combinación de fosfomicina e imipenem para el tratamiento de las endocarditis por SARM sobre válvula nativa o protésica 2. Evaluar la seguridad de la combinación de fosfomicina e imipenem para el tratamiento de las endocarditis infecciosas por SARM sobre válvula nativa o protésica;Secondary Objective: Evaluar la seguridad de la combinación de fosfomicina e imipenem para el tratamiento de las endocarditis infecciosas por SARM sobre válvula nativa o protésica;Primary end point(s): Porcentaje de pacientes bacteriémicos a los siete días de iniciado el tratamiento antibiótico—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026