Esquizofrenia . Mejora de síntomas clínicos y del Síndrome Metabólico asociado al uso de antipsicóticos. MedDRA version: 9 Level: PT Classification code 10039626 Term: Schizophrenia
Conditions
Sponsors
CONSORCI SANITARI DEL MARESME
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Criterios de inclusión: - Edad entre 18 y 65 años. - Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (DSM-IV). - Residencia habitual en el área de influencia de los centros participantes en el estudio. - Firma de la hoja de consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Criterios d'exclusión: - Embarazo actual. - Enfermedad orgánica cerebral. - Retraso mental. - Diagnóstico de diabetes o hiperlipidemia previa al inicio de la esquizofrenia. - Riesgo previsible de incumplimiento o dificultades graves en el seguimiento.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): 1- Intensidad de síntomas de esquizofrenia medida por la escala PANSS, EEAG, recaídas, reingresos 2- Triglicéridos 3- Colesterol total;Main Objective: Evaluar el efecto de la suplementación con los PUFA asociados al tratamiento antipsicótico estándar sobre los síntomas de la esquizofrenia y el riesgo de síndrome metabólico en pacientes diagnosticados de esquizofrenia. Conocer el efecto de complementar el tratamiento antipsicótico con Omacor en pacientes esquizofrénicos en: * la mejora de la sintomatologia positiva mesurada con la escala PANSS * la mejora de la sintomatologia negativa mesurada con la escala PANSS * la mejora clínica global según la escala CGI * la mejora funcional de estos pacientes según la escala EEAG * la reducción de recaídas y de ingresos hospitalarios;Secondary Objective: Conocer el efecto del tratamiento con Omacor en: * la mejora del síndrome metabólico y cada uno de sus componentes (glucosa, obesidad, dislipemia, hipertensión arterial) en pacientes con esquizofrenia. * la reducción de la incidencia del síndrome metabólico en pacientes esquizofrénicos, es decir, en la reducción de la aparición de nuevos casos de síndrome metabólico. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed