grossesse pathologique placenta praevia et utérus cicatriciel / placenta praevia et plus de 35 ans placenta accreta MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10035119 Term: Placenta praevia MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10062936 Term: Placenta accreta
Conditions
Interventions
Sponsors
CHRU de TOURS
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ? Patiente enceinte présentant l’une des deux conditions suivantes : o utérus cicatriciel (césarienne antérieure) avec placenta praevia inséré en partie ou en totalité sur la cicatrice utérine o placenta praevia et patiente âgée de plus de 35 ans ? Terme = 34 semaines d’aménorrhée ? Patiente âgée de 18 ans au moins ? Patiente ayant donné son consentement éclairé écrit ? Patiente affiliée à un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: ? Patiente dans l’incapacité de comprendre l’intérêt de l’étude ? Contre-indications à l’injection du SonoVue® : Hypersensibilité à l’hexafluore de soufre ou à l’un des autres composants de SonoVue® Maladie coronarienne connue Infarctus du myocarde récent Angor instable Insuffisance cardiaque aiguë ou insuffisance cardiaque stade III et IV Troubles du rythme sévères Shunt droit-gauche Endocardite aiguë Prothèse valvulaire Hypertension artérielle pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire > 90 mm Hg) Hypertension systémique non contrôlée Syndrome de détresse respiratoire Décompensation récente d’une pathologie cardiaque (< 1 mois avant l’inclusion)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Déterminer les paramètres morphologiques et hémodynamiques de contraste valides pour le diagnostic de placenta accreta.;Secondary Objective: - Evaluer la performance de l’échographie de contraste dans la précision de la profondeur de l’infiltration du myomètre : accreta (atteinte d'une partie de l'épaisseur du myomètre), increta (atteinte de la totalité de l'épaisseur du muscle utérin) ou percreta (atteinte et dépassement de la séreuse utérine). Pour répondre à cet objectif secondaire, le gold standard retenu sera l’histologie. ;Primary end point(s): Gold standard : Le placenta sera considéré comme accreta si : ? Critère clinique : La délivrance spontanée ne s’effectue pas en per opératoire, et si les tentatives habituelles de délivrance artificielle ou manuelle simples sont inefficaces (critère reconnu dans la littérature). En pratique une tentative de traction douce sur le cordon ombilical sera réalisée (opérateur entrainé). Si cette tentative ne permet pas le décollement placentaire, la manœuvre sera considérée comme négative et le placenta laissé en place. ou ? Critère histologique : Histologiquement sur le placenta ou sur pièce d’hystérectomie si cette dernière a été réalisée. Le critère histologique sur pièce d’hystérectomie est indiscutable. Sur le placenta c’est la constatation de fibres musculaires lisses dissociées par les villosités placentaires les plus profondes au niveau de la plaque basale du placenta qui permet d’être affirmatif. Paramètres diagnostiques Paramètres mesurés à l’échographie de contraste : ? Temps d’arrivée de l’agent de contraste dans le placenta ? Temps jusqu’au pic de rehaussement ? Pente de rehaussement ? Pente de demi washout ? Temps de transit moyen des microbulles dans le placenta (mTT) ? Index de perfusion : rapport entre mTT et aire sous la courbe ? Rapport de rehaussement entre le placenta et le myomètre voisin au pic ? Rapport des pentes de rehaussement du placenta et du myomètre ? Mesure de l’espace entr | — |
Countries
France
Outcome results
None listed