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Nutzen des Placeboeffektes bei atopischer Dermatitis - Steigerung der pharmakologischen Wirkung bei Juckreiz durch Klassische Konditionierung und Erwartungsprozesse: Eine randomisierte kontrollierte Studie - Placebo Itching 01

Nutzen des Placeboeffektes bei atopischer Dermatitis - Steigerung der pharmakologischen Wirkung bei Juckreiz durch Klassische Konditionierung und Erwartungsprozesse: Eine randomisierte kontrollierte Studie - Placebo Itching 01

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-008474-31-DE
Enrollment
100
Registered
2009-06-26
Start date
2010-01-21
Completion date
Unknown
Last updated
2022-01-17

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Atopisches Ekzem/ atopische Dermatitis ICD-10 L20.8

Interventions

Trade Name: Fenistil Product Name: entfällt Product Code: entfällt Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for infusion CAS Number: 3614-69-5 Other descriptive name: Dimetindenum maleic Concentr

Sponsors

Charité Berlin
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Vorliegen einer ärztlich diagnostizierten atopischen Dermatits Alter 18 Jahre – 65 Jahre 7 Tage vor der Untersuchung keine Einnahme eines Antihistaminikums ausreichende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift vollständig freiwillige Teilnahme männliche Patienten weibliche Patientinnen, nur mit ausreichender Kontrazeption (Verhütungsmethoden 1. Wahl mit Wirksamkeit weniger als 1-2 on Hundert Frauen/ Jahr schwanger, z.B: orale Verhütungsmethoden wie Pille, Minipille oder Hormonpflaster, Hormonimplantat, Hormonspirale, Drei-Monats-Spritze). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Vorliegen einer Histamin-Unverträglichkeit Einnahme eines Antihistaminikums Schwangere Frauen, stillende Frauen oder Frauen ohne ausreichend Kontrazeption Nicht einwilligungsfähige Patienten/-innen Patienten in Notfallsituationen Absehbare medizinische Komplikationen durch Histamindihydrochlorid oder Antihistamingabe Patienten/-innen mit schwerwiegenden Herzkreislauferkrankungen Patienten/-innen mit schwerwiegenden Störungen der Leber-, Nieren- oder Schildrüsenfunktion Patienten/-innen mit Immunsuppression Patienten/-innen mit tumorösen Erkrankungen Patienten/-innen mit schweren asthmatischen Beschwerden (GINA > 2) Patienten/-innen mit Einnahme eines ß-Blockers Patienten/-innen mit Glaukom oder Blasenhalsverengung (z.B. Prostatavergrößerung) Gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva, Beruhigungs- oder Schlafmitteln Alkohol- oder Drogenabusus Aktive Teilnahme am Straßenverkehr oder Bedienung von Maschinen in den nächsten 24h

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Nutzen des Placebo-Effektes bei der Behandlung des Juckreizes zu überprüfen. ;Secondary Objective: stärkere Wirksamkeit verdeckter Gaben im Vergleich zur offene Gabe;Primary end point(s): Beeinflussung von Juckreiz durch klassische Konditionierung und Erwartungsprozesse. Erfassung der Juckreize vor vs. nach Placebo/Verum Gabe.

Countries

Germany

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026