Træthed og andre symptomer hos patienter med freskreden kræft i palliativ fase MedDRA version: 9.1 Level: HLT Classification code 10033372 Term: Pain and discomfort NEC MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10016258 Term: Fatigue management MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10022437 Term: Insomnia MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10003028 Term: Appetite lost MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10012378 Term: Depression
Conditions
Interventions
Product Name: Melatonin
Pharmaceutical Form: Tablet
Pharmaceutical form of the placebo: Tablet
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
Palliativ medicinsk afdeling, Bispebjerg Hospital
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1) Svaret ’en del’ eller ’meget’ på EORTC QLQ-C15-PAL spørgsmålet ”I den forløbne uge: Var du træt” 2) Histologisk verificeret kræft i palliativ fase 3) Skriftligt informeret samtykke 4) Over 18 år Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1) Ikke i stand til at forstå og vurdere information eller til at udfylde et spørgeskema 2) Ubehandlet anæmi, dvs. Hb5.50 mcL/mL 8) Gravid eller ammende*
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: At undersøge effekten af melatonin på træthed hos patienter med fremskreden kræft. ;Secondary Objective: At undersøge effekten af melatonin på symptomerne søvnproblemer, appetitløshed, depression og smerter, samt på overordnet livskvalitet, hos patienter med fremskreden kræft. ;Primary end point(s): Det primære effektmål er træthed. Sekundære effektmål er søvnproblemer, appetitløshed, depression, smerter, og overordnet livskvalitet | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed