Patients post AVC et sujets sains
Conditions
Interventions
Trade Name: Deroxat
Pharmaceutical Form: Capsule*
Pharmaceutical form of the placebo: Capsule*
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
INSERM
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: PATIENTS: - homme ou femme - accident vasculaire cérébral - droitier - age entre 40 et 85 ans - déficit durabel de la main et du poignet évalué par le test du Fughl-Meyer - capable d'effectuer une flexion/extension de la main parétique - consentement éclairé SUJETS SAINS: - Homme ou femme - droitier - âgé de 40 à 85 ans - consentement éclairé - sujet affilié à un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: PATIENTS: - personne protégée, sous sauvegarde de justice, tutelle ou curatelle - toxicomanie - alcoolisme - avis défavorable suite à l'examen médical préalable à l'étude. SUJETS SAINS: - stimulateurs cardiaques ou autres appareils susceptibles d’interférer avec un champ magnétique - contre-indication à l’IRM -personne sujette à la « claustrophobie » - test urinaire de grossesse positif - allergie à la paroxétine® - maladie incurable grave ou susceptible d’interférer avec l’activation motrice - antécédent de maladie psychiatrique - personne protégée, sous sauvegarde de justice, tutelle ou curatelle - toxicomanie - alcoolisme - hypertension artérielle non contrôlée - insuffisance rénale ou hépatique - Evitez la prise alimentaire d’alcool et de tryptophane - Antécédents psychiatriques évalués sur Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) - traitement antidépresseur - refus d’être informé de la présence éventuelle d’une anomalie cérébrale - avis défavorable suite à l’examen médical préalable à l’étude
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Démontrer l'existence et évaluer l'amplitude d'un effet placebo sur le comportement moteur, placebo couramment utilisé dans les essais pharmacologiques classiques post-AVC.;Secondary Objective: Déterminer les substrats cérébraux de l'effet placebo par IRMf.;Primary end point(s): Performance à la tâche visuomotrice d'apprentissage d'une séquence au début et à la fin de la phase d'acquisition du premier jour. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed