Estimulación ovárica en mujeres infértiles
Conditions
Interventions
Trade Name: PERGOVERIS 150 UI/75 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: FOLITROPINA ALFA
Other descriptive name: FOLLITROPIN AL
Sponsors
Grupo de Reproducción Asistida HSP/FP
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Las pacientes que se incluyan en el estudio deberán reunir los criterios de inclusión siguientes: 1) Mujer que desea el embarazo. 2) Niveles basales de FSH  10 UI/l. 3) Ciclos menstruales regulares de entre 25-35 días. 4) Infertilidad que justifique el tratamiento con FIV/ICSI-TEI. 5) Estar incluida en un protocolo largo con agonista de la GnRH. 6) Presencia de ambos ovarios y útero capaz de soportar la implantación del embrión y el embarazo. 7) Índice de masa corporal (IMC) =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: No se incluirán en el estudio en presencia de alguno de los siguientes criterios: 1) Seropositivad VIH, VHB o VHC. 2) Enfermedad clínicamente importante. 3) Inclusión en más de 3 ciclos de reproducción asistida previos. 4) Tener embriones congelados de ciclos anteriores de reproducción asistida. 5) Hemorragias vaginales no explicadas. 6) Ovario poliquístico, agrandamiento del ovario o quistes ováricos de etiología desconocida. 7) Malas respuesta en ciclos previos de FIV con protocolos de estimulación estándar o reserva ovárica disminuida. 8) Cualquier contraindicación para quedarse embarazada. 9) Alergia conocida a los preparados de gonadotropinas o sus excipientes. 10) Dependencia actual de alcohol, drogas o psicofármacos. 11) Participación concurrente en otro estudio.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar el efecto de la combinación de rFSH con rLH en la proporción 2:1 en un mismo preparado frente a un grupo control tratado con rFSH y HMG (actividad LH) en mujeres infértiles protocolizadas en nuestro centro para FIV/ICSI y TE.;Secondary Objective: Comparar ambos grupos en las variables de eficacia correspondientes al crecimiento de los folículos, la evolución de los ovocitos durante la FIV, la caslidad embrionaria, incluyendo la objetivación ecográfica del embarazo.;Primary end point(s): La variable principal de evaluación de los resultados sobre eficacia en este estudio exploratorio será el número de ovocitos en metafase II recuperados. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed