Establishing a new method of heliox administration in the management of acute exacerbation of chronic obstructive lung disease - Studie Heliox

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 2

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2008-008274-31-CZ

Enrollment

Registered

2009-04-21

Start date

2009-06-12

Completion date

Unknown

Last updated

2016-12-12

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Težká exacerbace chronické obstrukcní plicní nemoci

Interventions

Product Name: Heliox Pharmaceutical Form: Inhalation gas CAS Number: 7440597 Other descriptive name: HELIUM Concentration unit: % (V/V) percent volume/volume Concentration type: up to Concentration nu

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Pacienti ze standardního oddelení nebo JIP/ARO starší 18 let 2. Spotntánne ventilující pacient s dg. težké exacerbace CHOPN se známým spirometrickým nálezem v klidové fázi onemocnení 3. Prítomnost alespon 1 z následujících kritérií: - PaO2 9 kPa - pH =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Prítomnost težké sepse s hypotenzí a/nebo terminální dysfunkce orgánu: - systolický krevní tlak 40 7. Pacienti, kterí nejsou schopni pochopit okolnosti studie 8. Nespolupracující pacienti

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: 1. Overení efektivity a zavedení nové metody podávání helioxu pro spontánní dýchání a neinvazivní ventilacní podporu jako možného iniciálního postupu v lécbe akutní težké exacerbace CHOPN s cílem odvrácení intubace a invazivní ventilace. 2. Stanovení indikacních kritérií pro aplikaci helioxu u akutní exacerbace CHOPN na základe retrospektivní analýzy funkcních parametru získaných u pacientu v klidové fázi onemocnení ve srovnání s odpovedí na lécbu helioxem pri težké akutní exacerbaci. 3. Použití modifikovaného anesteziologického okruhu s cástecným zpetným vdechováním a pohlcováním oxidu uhlicitého k podávání helioxu u spontánne ventilujících pacientu jako nového, bezpecného a ekonomicky výhodnejšího aplikacního systému.;Secondary Objective: 1. Provedení ekonomické analýzy strukturovaných nákladu na lécbu v jednotlivých skupinách a podskupinách pacientu ve studii. ;Primary end point(s): 1. Zlepšení plicních funkcí - ústup akutní respiracní insuficience, odeznívání težké exacerbace chronické obstrukcní plicní nemoci 2. Nutnost invazivní umelé plicní ventilace	—

Measure

Time frame

Main Objective: 1. Overení efektivity a zavedení nové metody podávání helioxu pro spontánní dýchání a neinvazivní ventilacní podporu jako možného iniciálního postupu v lécbe akutní težké exacerbace CHOPN s cílem odvrácení intubace a invazivní ventilace. 2. Stanovení indikacních kritérií pro aplikaci helioxu u akutní exacerbace CHOPN na základe retrospektivní analýzy funkcních parametru získaných u pacientu v klidové fázi onemocnení ve srovnání s odpovedí na lécbu helioxem pri težké akutní exacerbaci. 3. Použití modifikovaného anesteziologického okruhu s cástecným zpetným vdechováním a pohlcováním oxidu uhlicitého k podávání helioxu u spontánne ventilujících pacientu jako nového, bezpecného a ekonomicky výhodnejšího aplikacního systému.;Secondary Objective: 1. Provedení ekonomické analýzy strukturovaných nákladu na lécbu v jednotlivých skupinách a podskupinách pacientu ve studii. ;Primary end point(s): 1. Zlepšení plicních funkcí - ústup akutní respiracní insuficience, odeznívání težké exacerbace chronické obstrukcní plicní nemoci 2. Nutnost invazivní umelé plicní ventilace

—

Countries

Czech Republic

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026