Behandling ved intraventrikulær blødning: Et pilotstudie af virkningen med tidlig intraventrikulær actilysebehandling.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 2

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2008-008215-25-DK

Enrollment

Registered

2009-01-26

Start date

2009-05-05

Completion date

Unknown

Last updated

2017-08-21

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

1. Subarachnoidal blødning (SAH) med intraventrikulær blødning(IVH) 2. Spontan intraventrikulær blødning (IVH) uden påvist blodkarmisdannelse (AVM) 3. Randomiserede kontroller med SAH og IVH 4. Randomiserede kontroller med IVH uden påvist AVM eller aneurisme MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10019587 Term: Hemorrhage subarachnoid

Interventions

Trade Name: Actilyse Product Name: Actilyse Product Code: B01AD02 Pharmaceutical Form: Injection* INN or Proposed INN: Alteplase Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentra

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Habile samt ikke habile patienter indlagt med radiologisk verificered blødning i hjernes ventrikkelsystem (IVH). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Graviditet eller amning. Patientalder 75 år Koagulopati/haemorrhagisk diatese (koagulationsfaktorforstyrrelse for eksempel)

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Mål med dette studie er at med Actilyse så tidlig som mulig fjerne alt blod fra hjernens ventrikkelsystem. ;Secondary Objective: 1. Der er blevet påvist en sammenhæng imellem forekomsten af blod i ventriklerne og forsinket cerebral iskæmi efter et SAH tilfælde. Vi vil i dette studie forsøge at afklare, om man ved SAH + IVH forårsaget af aneurisme kan forhindre klinisk vasospasme (et særligt form for ”slagtilfælde”, hvilket oftest ses 4-12 dage efter blødningstilfældet) med actilysebehandling. 2. Fjernelse af blod i ventrikelsystemet med Actilyse kan forhindre behov af shunt fra hjernens væskerom til bugen (VP-shunt);Primary end point(s): 1. Forsinket cerebral iskæmi efter subarachnoidal blødning 2. Reduceret behov for VP-shunt 3. Reduceret antal af okklusioner i eksternt ventrikeldræn 4. Reduceret antal infektionstilfælde ifm eksternt ventrikeldræn	—

Measure

Time frame

Main Objective: Mål med dette studie er at med Actilyse så tidlig som mulig fjerne alt blod fra hjernens ventrikkelsystem. ;Secondary Objective: 1. Der er blevet påvist en sammenhæng imellem forekomsten af blod i ventriklerne og forsinket cerebral iskæmi efter et SAH tilfælde. Vi vil i dette studie forsøge at afklare, om man ved SAH + IVH forårsaget af aneurisme kan forhindre klinisk vasospasme (et særligt form for ”slagtilfælde”, hvilket oftest ses 4-12 dage efter blødningstilfældet) med actilysebehandling. 2. Fjernelse af blod i ventrikelsystemet med Actilyse kan forhindre behov af shunt fra hjernens væskerom til bugen (VP-shunt);Primary end point(s): 1. Forsinket cerebral iskæmi efter subarachnoidal blødning 2. Reduceret behov for VP-shunt 3. Reduceret antal af okklusioner i eksternt ventrikeldræn 4. Reduceret antal infektionstilfælde ifm eksternt ventrikeldræn

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026