Patients ayant une maladie de Parkinson Patients à un stade évolué de la maladie avec des troubles de la marche sévères MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10061536 Term: Parkinson's disease MedDRA version: 9.1 Level: PT Classification code 10061536 Term: Parkinson's disease
Conditions
Interventions
Trade Name: EBIXA®
Product Name: mémantine
Pharmaceutical Form: Tablet
Pharmaceutical form of the placebo: Tablet
Route of administration of the placebo: Oral use
Trade Name: L-Dopa/ MODOPAR
Product
Sponsors
Chru de Lille
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -Patients ayant une maladie de Parkinson (critères de Gibb) -Non dément : score au MMSE =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Sujet âgé de plus de 80 ans et de moins de 18 ans -Sujet sans traitement par L-Dopa -Stade de Hoehn et Yahr > 3 en off signifiant la nécessité d’une aide à la marche lorsqu’ils n’ont pas de traitement : cela rend impossible l’analyse de la marche -Hypersensibilité aux antagonistes des récepteurs au NMDA (amantadine, mémantine, kétamine, dextrométorphane) -Antécédent d’épilepsie -Antécédent de psychose dopaminergique ou d’hallucinations évolutives -Traitement anticholinergique (risque de majoration des hallucinations par augmentation de l’effet anticholinergique) -Risque d’interaction avec cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine -Grossesse et allaitement en cours ou pas de moyen de contraception efficace -Présence d’une autre pathologie grave
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: analyse de la marche (longueur du pas) avec le système optoélectronique (Vicon®) sur les phases d’initiation et de marche lancée ;Secondary Objective: Evaluer l’efficacité d’un traitement anti-glutamatergique, la mémantine (EBIXA®) sur d’autres symptômes possiblement impliqués dans un dysfonctionnement glutamatergique des ganglions de la base: - Attention - Syndrome parkinsonien et les dyskinésies - Retentissement clinique: - Rigidité axiale : - Etude en blink reflex -Interactions avec le traitement dopaminergique par l’étude sans et avec L-dopa - Tolérance ;Primary end point(s): Analyse de l’initiation et de la marche lancée avec le système optoélectronique (Vicon®): Paramètres cinématiques : longueur des pas (critère primaire), vitesse, cadence Stabilité posturale en marche stabilisée: rapport temps de simple appui / double appui Paramètres cinétiques pour l’initiation de la marche Deux plates-formes de force permettent l’analyse des 3 composantes (antéropostérieure, latérale et verticale) des forces de réaction au sol et du CdP. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed