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Etude randomisée, contrôlée, en double insu, prospective, comparant différentes doses de neostigmine lors de la décurarisation avancée; NEODEC - NEODEC

Etude randomisée, contrôlée, en double insu, prospective, comparant différentes doses de neostigmine lors de la décurarisation avancée; NEODEC - NEODEC

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-008046-21-FR
Enrollment
Unknown
Registered
2009-03-16
Start date
2009-02-10
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

décurarisation post-opératoire (après curarisation par curares non dépolarisants)

Interventions

Sponsors

Centre Hospitalier Départemental Vendée
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Age supérieur à 18 ans Ayant signé son consentement éclairé Patient devant subir tout type de chirurgie programmée sous anesthésie générale pour laquelle une curarisation avec éventuellement un entretien de celle-ci est indiquée Score ASA compris de I à III Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Âge > 75 ans et 32 kg/m2 Maladie neurologique, neuromusculaire ou musculaire Neuropathie périphérique Coronaropathie instable, asthme Histoire familiale d’hyperthermie maligne Difficulté prévue d’intubation et de ventilation Estomac plein Allergie connue ou suspectée à l’un ou l’autre des médicaments de l’étude Obstruction mécanique des voies digestives et urinaires Glaucome à angle ouvert Patient présentant des risques de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques Prise de médicaments ayant une influence connue sur la fonction neuromusculaire, notamment les aminosides, les anticonvulsivants et les corticostéroïdes Femme enceinte ou allaitante Non affiliation à un régime de sécurité social

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Secondary Objective: Evaluation du rapport du Train de Quatre. Evaluation de la tolérance : Pouls, Pression artérielle, BIS, température corporelle. ;Main Objective: Comparer, lors d’une anesthésie entretenue par du sévoflurane, le temps nécessaire entre une phase de décurarisation bien avancée (soit un rapport de Train de Quatre supérieur ou égal à 30% ce qui correspond à la présence de 4 réponses identiques à l’évaluation clinique qualitative du Train de Quatre) et la récupération complète du bloc neuromusculaire (soit un rapport du Train de Quatre supérieur ou égal à 100% à l’accéléromyographie) pour trois doses de néostigmine (0,04, 0,02, 0,01 mg/kg) associée à l’atropine (respectivement : 0,02, 0,01, 0,005 mg/kg) et un groupe contrôle sans injection de néostigmine. ;Primary end point(s): Temps entre l’injection de la néostigmine et le premier rapport de TdQ supérieur ou égal à 100%. Ce temps sera la différence entre l’heure d’injection de la néostigmine (correspondant au premier rapport du TdQ supérieure ou égal à 40%) et l’heure de décurarisation complète (correspondant à un rapport de TdQ supérieur ou égal à 100%).

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026