Triple endoscopie pour suspicion de néoplasie pharyngolaryngée
Conditions
Interventions
Trade Name: Ultiva (DCI : remifentanil)
Pharmaceutical Form: Powder for solution for injection
Route of administration of the placebo: Intravenous use
Sponsors
Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patients devant bénéficier d’une triple endoscopie pour suspicion de néoplasie ORL Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Age inférieur à 18 ans ou supérieur à 75 ans. Maladie systémique invalidant les fonctions vitales considérée comme non stabilisée. Incapacité à donner un consentement.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Objectif principal : évaluer l’intérêt du rémifentanil, associé au propofol, et administrés en mode intra veineux avec objectif de concentration, sur les conditions de réalisation d'une endoscopie trachéo-laryngo-pharyngée à visée diagnostic. ;Secondary Objective: Garantir l'innocuité de la procédure sur deux paramètres de sécurité: Sécurité, fonction respiratoire ;Primary end point(s): L'objectif principal d'amélioration des conditions endoscopiques sera évalué par comparaison entre les deux groupes du nombre de patients dont les conditions d'endoscopie auront été jugées « excellentes ou bonnes». L'attribution des patients aux groupes « excellentes », « bonnes » ou « mauvaises » se fera selon des critères validés pour la recherche clinique. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed