Hypertension artérielle MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10020775 Term: Hypertension arterial MedDRA version: 9.1 Level: SOC Classification code 10047065 Term: Vascular disorders
Conditions
Interventions
Trade Name: NEBILOX
Pharmaceutical Form: Tablet
Pharmaceutical form of the placebo: Tablet
Route of administration of the placebo: Oral use
Trade Name: ATENOLOL BIOGARAN 50 mg
Pharmaceutical Form: T
Sponsors
Laboratoires NEGMA
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - âgés de 18 à 75 ans - présentant une HTA essentielle légère à modérée (140 mmHg inférieur ou égal 140 mmHg et/ou PAD>90 mmHg) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Femmes en âge de procréer sans contraception avérée - HTA sévère PAS > 180 mmHg, PAD > 110 mmHg - HTA secondaire - Intolérance connue aux bêtabloquants (en particulier nébivolol et aténolol), diurétiques (hydrochlorothiazide), quinazolines et aux dérivés nitrés - HTA résistante à une trithérapie antihpertensive ou + incluant un diurétique à V-2 - Insuffisance cardiaque - AVC, Angor ou infarctus du myocarde datant de moins d'un an - IMC > 30 kg/m2 - Diabète, hypercholestérolémie sévère - Existence atteinte rénale aiguë ou chronique modérée, maladie hépatique
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): Différence entre les 2 groupes de traitement de la variation de la relation contrainte de cisaillement-diamètre de l'artère humérale entre V0E et V24E.;Main Objective: Démontrer que le nébivolol augmente la dilatation débit-dépendante (DDD) de l'artère humérale de manière significativement plus importante que l'aténolol au cours d'un traitement de 6 mois chez des patients avec hypertension artérielle essentielle légère à modérée non compliquée (140 inférieur ou égal PAS inférieur ou égal 180 mm Hg et/ou 90 inférieur ou égal PAD < 110 mm Hg).;Secondary Objective: Démontrer que nébivolol diminue la vitesse de l'onde de pouls carotidofémorale, la pression artérielle systolique et la pression pulsée carotidienne et l'index d'augmentation carotidien de manière plus importante que l'aténolol, Démontrer que nébivolol augmente la compliance et distensibilité carotidienne et diminue l'épaisseur intima media et le module élastique de la carotide de manière plus importante que l'aténolol, Démontrer que nébivolol majore l'augmentation du débit de l'avant bras en réponse au chauffage de manière plus importante que l'aténolol sans modifier la réponse vasodilatatrice de l'artère humérale à la trinitrine, Démontrer que l'administration de nébivolol s'accompagne d'une moindre élévation de la concentration plasmatique des 8-isoprostanes, de l'endothéline-1 et des microparticules d'origine endothéliale, et des espèces réactives de l'oxygène et de l'endothéline 1 à l'état basal et lors du chauffage cutané distal | — |
Countries
France
Outcome results
None listed