Skip to content

Etude comparative de l’efficacité articulaire et fonctionnelle du Mélange Equimoléculaire Oxygène-Protoxyde d’Azote (MEOPA) dans la rééducation des capsulites rétractiles d'épaule.

Etude comparative de l’efficacité articulaire et fonctionnelle du Mélange Equimoléculaire Oxygène-Protoxyde d’Azote (MEOPA) dans la rééducation des capsulites rétractiles d'épaule.

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2008-007161-23-FR
Enrollment
80
Registered
2009-03-19
Start date
2009-03-11
Completion date
Unknown
Last updated
2015-12-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

capsulite rétractile d'épaule

Interventions

Sponsors

CHU de Nîmes
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans, présentant une capsulite rétractile d'épaule depuis plus de 3 mois, avec limitation d'amplitude de plus de 50% dans au moins deux directions avec une gêne constante dans les gestes de la vie quotidienne. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Refus, mineur, contre indication au MEOPA ou à la rééducation, pathologie intercurrente évolutive ou instable.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Démontrer la supériorité d'un protocole de rééducation conventionnel sous analgésie avec un mélange équimolaire Oxygène-Protoxyde d’Azote d’une capsulite rétractile d'épaule en mesurant le gain sur le score de Constant comprenant l’étude des amplitudes articulaires dans l’articulation gléno-humérale dans les trois plans de l’espace (Abduction, Flexion, Rotation Externe coude au corps).;Secondary Objective: • Etudier l’évolution des amplitudes articulaires actives et passives gléno-humérale et globales, de la récupération fonctionnelle (Dash), de la qualité de vie (SF36). • Etudier la différence de scores de l’EVA lors des séances de rééducation, au cours du séjour en rééducation (cinétique). • Influence sur la consommation d’antalgiques. ;Primary end point(s): Critère principal L'objectif de ce travail est de montrer que dans des conditions de rééducation contrôlées, le confort d'une séance de rééducation (douleur et inconfort moindres) conditionne la récupération articulaire et donc le pronostic fonctionnel. Comme l'évolution naturelle permet une récupération à 2 ans, il paraît adapté de mesurer le gain au cours du temps sur le score de Constant, test de référence articulaire et fonctionnel validé en anglais et en français au décours d’un protocole de rééducation classique intensif avec ou sans MEOPA. Ce traitement conservateur serait alors un traitement de choix dans cette pathologie longue et difficile à traiter. Le critère principal de jugement est le gain sur le score de Constant sous MEOPA comparé au groupe placebo à J15. Critère(s) secondaire(s) Les critères secondaires prennent en compte l'ensemble des amplitudes, les scores fonctionnels, la qualité de vie, l'appréciation du traitement, la consommation d'antalgiques. ? Le gain d’amplitude global en passif dans les trois directions principales en abduction et en rotation externe coude au corps. ? Le gain d'amplitude d'épaule (évaluation globale : gléno-humérale et scapulo-thoracique) en act

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026