Maladie de Parkinson
Conditions
Interventions
Trade Name: Agent Chélateur de fer
Product Name: Défériprone
Pharmaceutical Form: Oral solution
Pharmaceutical form of the placebo: Oral solution
Route of administration of the placebo: Oral use
Sponsors
CHRU de Lille
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Moins de 3 ans d’évolution - Patients sous traitement par agoniste dopaminergique (et/ou) L-Dopa - ne présentant pas de fluctuations motrices Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Sujet âgé de plus de 80 ans -Sujet dément : score au MMSE = 24 et score de Mattis < 130 et critères de DSMIV -Sujet ayant des anomalies radiologiques sur l’IRM soit incidentales, soit en faveur d’une participation vasculaire soit encore une atrophie corticale ou sous corticale notable
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: montrer une diminution de l’excès de fer, dans le locus niger de patients ayant une maladie de Parkinson et traités par défériprone en comparaison de patients recevant un placebo ;Secondary Objective: préciser si d’autres structures présentent également un excès de fer qui peut diminuer sous traitement, analyser la réponse thérapeutique au plan clinique (moteur et cognitif) et au plan biologique sur les marqueurs de stress oxydant et d’apoptose au niveau plasmatique et également au niveau du liquide céphalorachidien pour les patients qui accepteront de participer à l’étude ancillaire;Primary end point(s): Le temps de relaxation moyen sur la séquence IRM T2* (R2*) sur l’ensemble du principal ROI le locus niger déterminé à la baseline, à 3 mois, puis à 6 mois. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed