volontaire sain en situation de prémédication identique à celle administrée avant une intervention chirurgicale.
Conditions
Interventions
Trade Name: Hypnovel
Product Name: Midazolam
Pharmaceutical Form: Oral solution
Pharmaceutical form of the placebo: Oral solution
Route of administration of the placebo: Oral use
Trade Name: Lorazepa
Sponsors
CHU d'Angers
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: volontaires sains (médecins), ne pernant pas de médicaments, membres du groupe des médecins participant au développement des applications d'IRMf, au CHU d'Angers Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: prise chronique d'un médicament, pathologie chronique correspondant à une classification ASA > 1, allergie à l'une des molécule étudiées, contre-indication à l'IRM.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Mesurer en l'effet de 3 molécules couramment utilisées pour la prémédication des opérés, permet une diminution de la perception douloureuse. Douleur générée par neurostimulation du nerf cubital chez des volontaires sains. Mesure de la douleur ressentie via une échélle d'auto-évaluation (EVA) et par IRM fonctionnelle (IRMf). Etude contre placebo. ;Secondary Objective: identifier des différences d'intensité de l'effet, selon les molécules.;Primary end point(s): importance de la douleur ressentie sous neurostimulation (cotation par échelle EVA), intensité de réponse en IRMf des zones de la matrice de la douleur (quantification) | — |
Countries
France
Outcome results
None listed